Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbanor vid svår ihållande inguinal postherniorrhaphy smärta

21 februari 2024 uppdaterad av: mads u werner, University of Copenhagen
Svår ihållande postkirurgisk smärta (PPP) är fortfarande en stor utmaning inom vården. I det tredje vanligaste kirurgiska ingreppet i Storbritannien, inguinal herniorrhaphy, inklusive 85 000 operationer 2015, beräknas 1 500 till 3 000 patienter årligen utveckla allvarlig PPP. Medan PPP-banan generellt anses vara en fortsättning på den akuta smärtan efter operationen, tyder nyare data på att tillståndet kan utvecklas med en fördröjd debut. Den föreliggande studien utvärderade smärtbanor i en konsekutiv kohort som hänvisades till ett tertiärt PPP-center. Förklaringsvariabler baserade på individuella psykometriska, sensoriska och kirurgiska profiler analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Svår persistent postoperativ smärta (PPP) är ett utbrett medicinskt problem som leder till försämring av fysiska och psykosociala funktioner hos ett stort antal individer. Allvarlig PPP kan avsevärt påverka 4-8 % av den kirurgiska befolkningen, främst beroende på operation procedur och teknik, men också patientrelaterade prekirurgiska faktorer. Uppdaterade kriterier för PPP har nyligen föreslagits. Ljumskbråck kvalificerar för PPP-forskning på grund av en hög operationsvolym. Paradoxalt nog, medan operationen anses vara en mindre procedur med begränsad vävnadsskada, utförs den i ett territorium med riklig nerv- och kärltillförsel och komplexa muskuloskeletala funktioner som är nödvändiga för rörelserörelser. Ihållande smärta efter inguinal herniorrhaphy kan utvecklas efter ett till synes framgångsrikt kirurgiskt ingrepp och ses i en allvarlig form hos 2-4 % av patienterna i samband med betydande försämring av den hälsorelaterade livskvaliteten.

Övergångsprocessen från akut till ihållande smärta kan vara mer komplex än tidigare antagit, vilket gör studiet av temporala smärtbanor intressant. Baserat på klinisk erfarenhet från ett rikstäckande forskningscenter inom PPP efter inguinal herniorrhaphy, beslutade författarna först att utföra en prospektiv explorativ kohortstudie som undersökte grafiska smärtdiagram med planimetri, i ett försök att konstruera en giltig statistisk underklassificering av banorna. För det andra analyserades sambandet mellan underklassificeringen av banorna och potentiella förklaringsvariabler, baserade på individuella smärtprofiler, psykometri, kvantitativ sensorisk testning och kirurgiska procedurer, med hjälp av principal komponentanalys och logistiska regressionsmodeller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår ihållande smärta efter reparation av ljumskbråck med psykofysisk funktionsnedsättning hänvisade till ett dedikerat tertiärt center på riksbasis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svår ihållande smärta (>6 mån) efter reparation av ljumskbråck remitterade till vårt center för PPP

Exklusions kriterier:

  • Kan inte samarbeta med sensoriska undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grupp I smärtbanor
Tidsram: 2014-2016
Banor undersöks med area-under-kurva med hjälp av normaliserade smärtintensiteter (numeriska värderingsskala värden 0-10 [y-axeln]) och normaliserade tidpunkter (år [x-axeln]) hos patienter med ihållande svåra där de akuta postoperativa smärta fortsatte till ihållande postoperativ smärta (PPP) med oförändrad högintensiv smärta
2014-2016
Grupp II smärtbanor
Tidsram: 2014-2016
Banor undersöks med area-under-kurva med normaliserade smärtintensiteter (numeriska värderingsskalavärden 0-10 [y-axeln]) och normaliserade tidpunkter (år [x-axeln]) hos patienter där den akuta postoperativa smärtan minskade signifikant till lågintensiva nivåer, men smärtan återkom och utvecklades till högintensiv PPP
2014-2016
Grupp III smärtbanor
Tidsram: 2014-2016
Banor undersöks med area-under-kurva med normaliserade smärtintensiteter (numeriska värderingsskalavärden 0-10 [y-axel]) och normaliserade tidpunkter (år [x-axel]) hos patienter där upprepad operation utlöste högintensiv PPP
2014-2016
Grupp IV smärtbanor
Tidsram: 2014-2016
Banor undersöks med area-under-kurva med hjälp av normaliserade smärtintensiteter (numeriska värderingsskalavärden 0-10 [y-axeln]) och normaliserade tidpunkter (år [x-axeln]) hos patienter där förkirurgisk högintensiv smärta fortsatte oförändrad efter kirurgiskt ingrepp.
2014-2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 2014-2016
Numerisk värderingsskala (NRS; 0-10 enheter)
2014-2016
Activity of Daily Living (ADL) poäng
Tidsram: 2014-2016
Activities Assessment Scale (AAS; 8 specificerade fysiska aktiviteter; 0-8 enheter vardera)
2014-2016
Bedömningar av ångest och depression
Tidsram: 2014-2016
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS; skala med 14 punkter; 0-21 enheter)
2014-2016
Bedömning av smärtkatastrofer
Tidsram: 2014-2016
Pain Catastrophizing Scale (PCS; skala med 13 artiklar; 0-65 enheter)
2014-2016
Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Tidsram: 2014-2016
Mekanisk och termisk detektion och smärttrösklar
2014-2016
smärtDETECT
Tidsram: 2014-2016
Neuropatisk smärtfrågeformulär (skala 15 punkter; 0-38 poäng; 0-12 poäng = neuropatisk smärta osannolikt; 13-18 = förekomsten av neuropatisk smärta kan inte entydigt avvisas; 19-38 poäng = neuropatisk smärta troligt)
2014-2016
S-LANSS
Tidsram: 2014-2016
Neuropatisk smärtfrågeformulär (7 artiklar; minimalt ackumulerat poängvärde 0 poäng, maximalt ackumulerat poängvärde 24 poäng; ett poängtal på 12 eller mer tyder på smärta av övervägande neuropatiskt ursprung)
2014-2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga som ett komplement till den publicerade vetenskapliga artikeln.

Tidsram för IPD-delning

AUG-2020; 10 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

3
Prenumerera