决策支持电子书对前列腺活检决策的功效
决策支持电子书减少前列腺特异性抗原升高患者前列腺活检决策冲突的功效
目的:本研究旨在测试决策支持电子书在以下方面的功效:1) 增加前列腺活检知识和决策自我效能,以及 2) 减少血清 PSA 升高患者在前列腺活检决策中的决策冲突。
设计:本研究基于实验设计。 将从泌尿外科诊所招募 110 名 PSA 大于 4.0 ng/mL 并接受医生建议的经直肠超声引导前列腺活检的修道院样本。 患者将被随机分配到干预组和对照组。 干预组将接受护士使用包含有关前列腺活检综合信息的电子书提供的活检决策支持干预。 对照组将接受有关前列腺活检的健康教育。 通过使用研究问卷,将在测试前和测试后收集有关活检知识、决策自我效能和决策冲突的数据。
分析:独立样本 t 检验和卡方检验将用于比较组间基线平衡。 独立样本 t 检验也将用于分析后测试中活检知识、决策自我效能和决策冲突方面的组间差异,以评估决策支持干预的有效性。
研究概览
详细说明
前列腺特异性抗原 (PSA) 是前列腺癌的主要筛查试验。 PSA 检测结果升高后通常会进行经直肠超声引导下的前列腺活检 (TRUS-Bx) 以进一步诊断。 然而,患者在决定是否进行前列腺活检时往往会有很多顾虑。 他们可能担心活检相关的并发症,如尿路感染、疼痛、血尿、血便等,导致尿路或性功能受损,确诊为前列腺癌,或癌症扩散。 有些人甚至可能担心活检后癌细胞会通过性活动传染给伴侣。 所有这些都会给患者带来生理压力和决策冲突。 因此,有必要提供决策支持措施,以提高患者对前列腺活检优缺点的认识,提高决策自我效能,减少决策冲突,从而达到共享决策的目标。 . 然而,很少有研究检查决策辅助工具对前列腺活检决策的有效性。 因此,本研究的目的是测试决策支持电子书在以下方面的功效:1) 增加前列腺活检知识和决策自我效能,以及 2) 减少血清 PSA 升高患者在前列腺活检决策中的决策冲突。
该研究基于实验设计。 将从泌尿外科诊所招募 110 名 PSA 大于 4.0 ng/mL 并接受医生建议的经直肠超声引导前列腺活检的修道院样本。 患者将被随机分配到干预组和对照组。 干预组将接受护士使用包含有关前列腺活检综合信息的电子书提供的活检决策支持干预。 对照组将接受有关前列腺活检的健康教育。 通过使用研究问卷,将在测试前和测试后收集有关活检知识、决策自我效能和决策冲突的数据。 研究工具包括前列腺活检知识量表、决策自我效能量表和决策冲突量表。 有关患者是否接受前列腺活检的数据也将从患者的医疗记录中收集。
独立样本 t 检验和卡方检验将用于比较组间基线平衡。 独立样本 t 检验也将用于分析后测试中活检知识、决策自我效能和决策冲突方面的组间差异,以评估决策支持干预的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、112
- Cheng Hsin General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 40-80岁
- PSA 大于 4.0 纳克/毫升
- 医生建议的经直肠超声引导前列腺活检
- 能以国语或台语沟通。
排除标准:
- 被诊断出患有前列腺癌
- 曾被诊断出患有精神疾病
- 有认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预组将接受护士使用包含有关前列腺活检综合信息的电子书提供的活检决策支持干预。
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干预组将接受护士使用包含有关前列腺活检综合信息的电子书提供的活检决策支持干预。
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无干预:对照组
对照组将接受有关前列腺活检的健康教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺活检知识量表
大体时间:预测试后 1 小时
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该量表测量患者对前列腺活检的知识。
量表有 16 个项目。
每个项目都按二分法进行评级。
该量表的可能得分范围为 0 到 16。
较高的值代表更多的前列腺活检患者的知识。
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预测试后 1 小时
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决策自我效能表
大体时间:预测试后 1 小时
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量表有 11 个条目。
每个项目都采用从 0(不自信)到 4(非常自信)的 5 分李克特量表进行评分。
11个项目的平均值乘以25就是总分。
量表总分的可能性范围为 0 [不自信] 到 100 [非常自信]。
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预测试后 1 小时
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决策冲突量表
大体时间:预测试后 1 小时
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量表有 16 个项目。
每个项目都采用从 0(非常同意)到 4(非常不同意)的 5 点李克特量表进行评分。
16个项目的平均值乘以25就是总分。
量表总分的可能性范围为 0 [无决策冲突] 至 100 [极高的决策冲突]。
超过 37.5 的分数与决策延迟有关。
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预测试后 1 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chen NH, Lin YP, Liang SY, Tung HH, Tsay SL, Wang TJ. Conflict when making decisions about dialysis modality. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e138-e146. doi: 10.1111/jocn.13890. Epub 2017 Jul 17.
- Luque JS, Ross L, Gwede CK. Prostate Cancer Education in African American Barbershops: Baseline Client Survey Results and Differences in Decisional Conflict and Stage of Decision Making. Am J Mens Health. 2016 Nov;10(6):533-536. doi: 10.1177/1557988316630952. Epub 2016 Feb 9.
- Catalona WJ, Richie JP, Ahmann FR, Hudson MA, Scardino PT, Flanigan RC, DeKernion JB, Ratliff TL, Kavoussi LR, Dalkin BL, Waters WB, MacFarlane MT, Southwick PC. Comparison of Digital Rectal Examination and Serum Prostate Specific Antigen in the Early Detection of Prostate Cancer: Results of a Multicenter Clinical Trial of 6,630 Men. J Urol. 2017 Feb;197(2S):S200-S207. doi: 10.1016/j.juro.2016.10.073. Epub 2016 Dec 22.
- Groarke A, Curtis R, Walsh DMJ, Sullivan FJ. What predicts emotional response in men awaiting prostate biopsy? BMC Urol. 2018 Apr 24;18(1):27. doi: 10.1186/s12894-018-0340-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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