Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentuen tehokkuus E-kirja eturauhasen biopsian päätöksentekoon

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Päätöksentuen tehokkuus E-kirja päätöskonfliktien vähentämiseen eturauhasen biopsian päätöksenteossa potilailla, joilla on kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata päätöksentekoa tukevan e-kirjan tehokkuutta 1) eturauhasen biopsiatietojen ja päätösten itsetehokkuuden lisäämiseksi ja 2) eturauhasen biopsian päätöksenteon päätöksenteon ristiriitojen vähentämiseksi potilailla, joilla on kohonnut seerumin PSA.

SUUNNITTELU: Tutkimus perustuu kokeelliseen suunnitteluun. Urologian klinikoilta rekrytoidaan 110 aikuisen miehen luostarinäyte, joiden PSA on yli 4,0 ng/ml, ja lääkärin ehdottama transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia. Potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa biopsiapäätöstä tukevan intervention hoitajan toimittaman E-kirjan avulla, joka sisältää kattavan tiedon eturauhasen biopsiasta. Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusta eturauhasen biopsiasta. Tiedot biopsiatiedoista, päätöksenteon itsetehokkuudesta ja päätöskonfliktista kerätään ennen ja jälkeen testiä käyttämällä tutkimuskyselylomakkeita.

ANALYYSI: Riippumattomien näytteiden t-testejä ja khin neliötestejä käytetään vertaamaan ryhmien välistä perustasapainoa. Riippumattomien näytteiden t-testeillä analysoidaan myös ryhmien välisiä eroja biopsian tiedossa, päätöksenteon itsetehokkuudessa ja päätöskonfliktissa jälkitestissä päätöksenteon tukitoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) on eturauhassyövän ensisijainen seulontatesti. Kohonnutta PSA-testitulosta seuraa yleensä transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia (TRUS-Bx) lisädiagnoosia varten. Potilailla on kuitenkin usein paljon huolenaiheita päättäessään, tehdäänkö eturauhasen biopsia vai ei. He saattavat olla huolissaan biopsiaan liittyvistä komplikaatioista, kuten virtsatieinfektiosta, kivusta, hematuriasta, verisistä ulosteista jne., jotka voivat aiheuttaa vaurioita virtsateille tai seksuaaliselle toiminnalle, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä tai syövän leviäminen. Jotkut saattavat jopa olla huolissaan siitä, että syöpäsolu voi tarttua kumppaniin seksuaalisen toiminnan kautta biopsian jälkeen. Kaikki nämä voivat aiheuttaa potilaille fysiologista stressiä ja päätöskonflikteja. Siksi on tarpeen tarjota päätöksenteon tukitoimenpiteitä potilaiden tietämyksen parantamiseksi eturauhasen biopsian eduista ja haitoista, päätöksenteon itsetehokkuuden lisäämiseksi ja päätöksentekokonfliktin vähentämiseksi ja siten jakamispäätöksenteon tavoitteen saavuttamiseksi. . Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet päätösapuvälineiden tehokkuutta eturauhasen biopsian päätöksenteossa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata päätöksenteon tuen e-kirjan tehokkuutta 1) eturauhasen biopsian tietämyksen ja päätöksenteon itsetehokkuuden lisäämiseksi ja 2) eturauhasen biopsian päätöksenteon päätöskonfliktien vähentämiseksi potilailla, joilla on kohonnut seerumin PSA.

Tutkimus perustuu kokeelliseen suunnitteluun. Urologian klinikoilta rekrytoidaan 110 aikuisen miehen luostarinäyte, joiden PSA on yli 4,0 ng/ml, ja lääkärin ehdottama transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia. Potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa biopsiapäätöstä tukevan intervention hoitajan toimittaman E-kirjan avulla, joka sisältää kattavan tiedon eturauhasen biopsiasta. Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusta eturauhasen biopsiasta. Tiedot biopsiatiedoista, päätöksenteon itsetehokkuudesta ja päätöskonfliktista kerätään ennen ja jälkeen testiä käyttämällä tutkimuskyselylomakkeita. Tutkimusinstrumentteja ovat eturauhasen biopsian tietoasteikko, päätöksen itsetehokkuusasteikko ja päätöskonfliktiasteikko. Tietoa siitä, onko potilaille otettu eturauhasen biopsia, kerätään myös potilaiden potilaskertomuksista.

Riippumattomien näytteiden t-testejä ja khin neliötestejä käytetään vertaamaan ryhmien välistä perustasapainoa. Riippumattomien näytteiden t-testeillä analysoidaan myös ryhmien välisiä eroja biopsian tiedossa, päätöksenteon itsetehokkuudessa ja päätöskonfliktissa jälkitestissä päätöksenteon tukitoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Cheng Hsin General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iässä 40-80 välillä
  2. PSA yli 4,0 ng/ml
  3. lääkärin ehdottama transrektaalinen ultraääniohjattu eturauhasen biopsia
  4. pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. oli diagnosoitu eturauhassyöpä
  2. oli diagnosoitu psykiatrisia sairauksia
  3. kognitiohäiriöiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa biopsiapäätöstä tukevan intervention hoitajan toimittaman E-kirjan avulla, joka sisältää kattavan tiedon eturauhasen biopsiasta.
Interventioryhmä saa biopsiapäätöstä tukevan intervention hoitajan toimittaman E-kirjan avulla, joka sisältää kattavan tiedon eturauhasen biopsiasta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusta eturauhasen biopsiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen biopsian tietoasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti esitestin jälkeen
Asteikko mittaa potilaan tietämystä eturauhasen biopsiasta. Asteikossa on 16 kohdetta. Jokainen kohde luokitellaan kaksijakoisesti. Asteikon mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-16. Korkeammat arvot edustavat enemmän tietoa eturauhasen biopsiapotilaasta.
1 tunti esitestin jälkeen
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti esitestin jälkeen
Asteikko on 11 kohdetta. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei varma) - 4 (erittäin luottavainen). 11 kohteen keskiarvo kerrottuna 25:llä edustaa kokonaispistemäärää. Asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta [epävarma] 100:aan [erittäin luottavainen].
1 tunti esitestin jälkeen
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti esitestin jälkeen
Asteikossa on 16 kohdetta. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) 4 (täysin eri mieltä). 16 kohteen keskiarvo kerrottuna 25:llä edustaa kokonaispistemäärää. Asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöskonflikti]. Yli 37,5 pisteet liittyvät päätöksen viiveeseen.
1 tunti esitestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa