Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-book Skuteczność wspomagania decyzji w podejmowaniu decyzji dotyczących biopsji prostaty

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

E-book Skuteczność wspomagania decyzji w ograniczaniu konfliktów decyzyjnych przy podejmowaniu decyzji dotyczących biopsji gruczołu krokowego u pacjentów z podwyższonym poziomem antygenu swoistego dla gruczołu krokowego

CEL: To badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności e-booka wspomagającego podejmowanie decyzji w celu 1) zwiększenia wiedzy na temat biopsji gruczołu krokowego i poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji oraz 2) zmniejszenia konfliktu decyzyjnego przy podejmowaniu decyzji o biopsji gruczołu krokowego u pacjentów z podwyższonym stężeniem PSA w surowicy.

PROJEKT: Badanie opiera się na projekcie eksperymentalnym. Z klinik urologicznych zostanie zrekrutowana próbka klasztorna 110 dorosłych mężczyzn z PSA powyżej 4,0 ng/ml i sugerowaną przez lekarza biopsją prostaty pod kontrolą USG przezodbytniczego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wspomagającą podjęcie decyzji o biopsji dostarczoną przez pielęgniarkę za pomocą E-Booka zawierającego wyczerpujące informacje na temat biopsji prostaty. Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną na temat biopsji prostaty. Dane dotyczące wiedzy na temat biopsji, poczucia własnej skuteczności i konfliktu decyzji zostaną zebrane w teście przed i po teście za pomocą kwestionariuszy badawczych.

ANALIZA: Niezależne testy t i testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do porównania wyjściowej równowagi między grupami. Niezależne testy t dla próbek zostaną również wykorzystane do analizy różnic między grupami w zakresie wiedzy na temat biopsji, poczucia własnej skuteczności decyzji i konfliktu decyzji po teście w celu oceny skuteczności interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Antygen swoisty dla prostaty (PSA) jest podstawowym testem przesiewowym w kierunku raka prostaty. Podwyższony wynik testu PSA jest zwykle poprzedzony biopsją gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS-Bx) w celu dalszej diagnostyki. Jednak pacjenci często mają wiele obaw przy podejmowaniu decyzji, czy poddać się biopsji prostaty. Mogą martwić się powikłaniami związanymi z biopsją, takimi jak infekcja dróg moczowych, ból, krwiomocz, krwawe stolce itp., powodujące uszkodzenie dróg moczowych lub funkcji seksualnych, zdiagnozowany rak prostaty lub rozprzestrzenianie się raka. Niektórzy mogą nawet martwić się, że komórka rakowa może zostać przeniesiona na partnera poprzez aktywność seksualną po biopsji. Wszystko to może powodować stres fizjologiczny i konflikt decyzyjny u pacjentów. Dlatego konieczne jest zapewnienie środków wspomagających podejmowanie decyzji, aby poprawić wiedzę pacjentów na temat zalet i wad biopsji gruczołu krokowego, zwiększyć ich poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji i zmniejszyć ich konflikt decyzyjny, a tym samym osiągnąć wspólny cel podejmowania decyzji . Jednak niewiele badań oceniało skuteczność pomocy decyzyjnych w podejmowaniu decyzji dotyczących biopsji gruczołu krokowego. Dlatego celem tego badania jest przetestowanie skuteczności e-booka wspomagającego podejmowanie decyzji w celu 1) zwiększenia wiedzy na temat biopsji gruczołu krokowego i poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji oraz 2) zmniejszenia konfliktu decyzyjnego przy podejmowaniu decyzji o biopsji gruczołu krokowego u pacjentów z podwyższonym PSA w surowicy.

Badanie opiera się na projekcie eksperymentalnym. Z klinik urologicznych zostanie zrekrutowana próbka klasztorna 110 dorosłych mężczyzn z PSA powyżej 4,0 ng/ml i sugerowaną przez lekarza biopsją prostaty pod kontrolą USG przezodbytniczego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wspomagającą podjęcie decyzji o biopsji dostarczoną przez pielęgniarkę za pomocą E-Booka zawierającego wyczerpujące informacje na temat biopsji prostaty. Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną na temat biopsji prostaty. Dane dotyczące wiedzy na temat biopsji, poczucia własnej skuteczności i konfliktu decyzji zostaną zebrane w teście przed i po teście za pomocą kwestionariuszy badawczych. Instrumenty badawcze obejmują skalę wiedzy na temat biopsji gruczołu krokowego, skalę poczucia własnej skuteczności decyzji oraz skalę konfliktu decyzyjnego. Dane na temat tego, czy pacjenci otrzymali biopsję prostaty, będą również gromadzone w dokumentacji medycznej pacjentów.

Niezależne testy t dla próbek i testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do porównania wyjściowej równowagi między grupami. Niezależne testy t dla próbek zostaną również wykorzystane do analizy różnic między grupami w zakresie wiedzy na temat biopsji, poczucia własnej skuteczności decyzji i konfliktu decyzji po teście w celu oceny skuteczności interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Cheng Hsin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 40-80 lat
  2. PSA powyżej 4,0 ng/ml
  3. sugerowana przez lekarza biopsja przezodbytnicza stercza pod kontrolą USG
  4. potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. zdiagnozowano raka prostaty
  2. zdiagnozowano u niego choroby psychiczne
  3. z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wspomagającą podjęcie decyzji o biopsji dostarczoną przez pielęgniarkę za pomocą E-Booka zawierającego wyczerpujące informacje na temat biopsji prostaty.
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wspomagającą podjęcie decyzji o biopsji dostarczoną przez pielęgniarkę za pomocą E-Booka zawierającego wyczerpujące informacje na temat biopsji prostaty.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną na temat biopsji prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy o biopsji prostaty
Ramy czasowe: 1 godzinę po teście wstępnym
Skala mierzy wiedzę pacjenta na temat biopsji prostaty. W skali jest 16 elementów. Każda pozycja jest oceniana według dychotomii. Możliwy wynik na skali mieści się w przedziale od 0 do 16. Wyższe wartości oznaczają większą wiedzę pacjenta na temat biopsji gruczołu krokowego.
1 godzinę po teście wstępnym
Skala Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: 1 godzinę po teście wstępnym
W skali jest 11 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (brak pewności siebie) do 4 (duża pewność siebie). Średnia z 11 pozycji pomnożona przez 25 reprezentuje całkowity wynik. Możliwy wynik całkowity dla skali mieści się w przedziale od 0 [brak pewności siebie] do 100 [bardzo pewności siebie].
1 godzinę po teście wstępnym
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 1 godzinę po teście wstępnym
W skali jest 16 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Średnia z 16 pozycji pomnożona przez 25 reprezentuje całkowity wynik. Możliwa łączna punktacja dla skali waha się od 0 [brak konfliktu decyzyjnego] do 100 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny]. Wyniki powyżej 37,5 są związane z opóźnieniem decyzji.
1 godzinę po teście wstępnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korzystanie z e-booka

3
Subskrybuj