此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HCV患者血清白细胞介素6和转化生长因子β水平

2022年7月25日 更新者：Hayam Hamdy Mahmoud、Assiut University

血清白细胞介素 -6 和转化生长因子 β 水平与慢性丙型肝炎患者抗病毒治疗反应的关联

丙型肝炎病毒 (HCV) 感染与显着的发病率和死亡率有关，因为高比例 (85%) 的 HCV 感染患者进展为慢性肝炎，这可能导致肝硬化或肝细胞癌的发展。

埃及可能是世界上 HCV 感染率最高的国家，占总人口的 10-20%。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目前，第二代直接作用抗病毒药物已用于慢性丙型肝炎的治疗。 sofosbuvir 与 daclatasvir 或 simeprevir 联合使用或不使用利巴韦林可直接抑制病毒复制。

Sofosbuvir（400 mg 每天一次）和 daclatasvir（60 mg 每天一次）或 simeprevir（150 mg 每天一次），为期 3 个月的治疗方案。

基于 Sofosbuvir 的抗病毒疗法可确保在大约 90% 的病例中有效根除 HCV，并且与轻度至中度不良反应相关。

总体而言，研究表明，与健康个体相比，慢性丙型肝炎患者的血清细胞因子水平有所升高。 ,白细胞介素6(IL-6)主要由枯否细胞产生，诱导急性期蛋白、C-反应蛋白和触珠蛋白的产生。

先前的研究报告说，与健康个体相比，某些肝病患者的血清白细胞介素 6 水平升高。先前的结果表明，白细胞介素的基线水平以及治疗期间的降低。转化生长因子 β (TGF-β)是一种细胞因子，已被指定在上皮修复中发挥关键作用。 肝脏损伤引起其表达的快速增加。 HCV 感染的肝细胞产生 (TGF-β)，它可以刺激 T 调节细胞。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Salwa Sayed Ahmed, proffessor
  • 电话号码：01013318344
  • 邮箱：salwaegy@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄从 18 岁到 70 岁。
  • 丙型肝炎病毒 RNA 阳性。
  • 任何身体质量指数 (BMI)。
  • 未接受过治疗或经历过治疗。
  • 所有纤维化阶段。

排除标准：

  • 直接血清胆红素大于 2 mg/dl。
  • 血清白蛋白低于 2.8 g/dl。
  • 国际标准化比值（INR）≥1.7
  • 血小板计数低于 50 000/mm3。
  • 腹水或腹水病史。
  • 肝性脑病或肝性脑病病史。
  • 肝细胞癌。
  • 血清肌酐大于 2.5 mg/dl。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：第 1 组（幼稚）
治疗前评估血清白细胞介素 6 和转化生长因子 β 水平
有源比较器：group2（持续响应者）
治疗结束三个月后评估白细胞介素 6 和转化生长因子 β 的血清水平 Sofosbuvir (SOF)（400 mg 每天一次）和 daclatasvir (DCV)（60 mg 每天一次）或 simeprevir (SIM)（150 mg每天一次）持续 3 个月的治疗方案
药品：索非布韦和达卡他韦
口服片剂
其他名称：
  • 索瓦尔迪

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后白细胞介素 6 和转化生长因子 β 水平的平均差异
大体时间：治疗结束后三个月
治疗前后测定血清白细胞介素6和转化生长因子β水平
治疗结束后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：hayam hamdy, master deree、faculty of medicine,medical microbiology department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月17日

首次发布 (实际的)

2019年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • hhayam

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

使用市售的 Quanti kine ELISA，在治疗前和治疗过程结束后三个月（每天一次索磷布韦 400 mg 加达卡他韦 60 mg，持续三个月）测量血清浓度（IL-6 和 TGF-β）（酶联免疫吸附试验）。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅