Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-6:n ja transformoivan kasvutekijän beetan tasot HCV-potilaiden seerumissa

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hayam Hamdy Mahmoud, Assiut University

Seerumin interleukiini-6 ja kasvutekijän beta-tasojen yhdistäminen vasteen antiviraaliseen hoitoon kroonisesta hepatiitti c -potilaista

C-hepatiittivirusinfektioon (HCV) liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, koska suuri osa (85 %) HCV-tartunnan saaneista potilaista etenee krooniseksi hepatiittiksi, mikä saattaa johtaa maksakirroosin tai hepatosellulaarisen karsinooman kehittymiseen.

Egyptissä on ehkä maailman korkein HCV-esiintyvyys, 10-20 % koko väestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä kroonisen hepatiitti C:n hoidossa on käytetty toisen sukupolven suoravaikutteisia viruslääkkeitä. Sofosbuviirin ja daklatasviirin tai simepreviirin yhdistäminen ribaviriinin kanssa tai ilman sitä estää suoraan viruksen replikaatiota.

Sofosbuviiri (400 mg kerran vuorokaudessa) ja daklatasviiri (60 mg kerran vuorokaudessa) tai simepreviiri (150 mg kerran vuorokaudessa) 3 kuukauden hoito-ohjelmien ajan.

Sofosbuviiripohjainen antiviraalinen hoito takaa tehon HCV:n hävittämisessä noin 90 %:ssa tapauksista, ja siihen liittyy lieviä tai kohtalaisia ​​haittavaikutuksia.

Kaiken kaikkiaan tutkimukset kuvaavat seerumin sytokiinitasojen nousua kroonisella hepatiitti C -potilailla verrattuna terveisiin yksilöihin. Interleukiini-6:ta (IL-6) tuottavat pääasiassa kupffer-solut ja se indusoi akuutin vaiheen proteiinien, C-reaktiivisen proteiinin ja haptoglobiinin tuotantoa.

Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että seerumin interleukiini-6-tasot olivat kohonneet terveisiin henkilöihin verrattuna potilailla, joilla on joitakin maksasairautta. Aiemmat tulokset viittaavat siihen, että interleukiinin lähtötasot sekä niiden lasku hoidon aikana .Transformoiva kasvutekijä beeta (TGF-β) on sytokiini, jolle on annettu avainrooli epiteelin korjaamisessa. Maksavaurio saa aikaan sen ilmentymisen nopean lisääntymisen. HCV-infektoituneet hepatosyytit tuottavat (TGF-β), joka voi stimuloida T-säätelysoluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Salwa Sayed Ahmed, proffessor
  • Puhelinnumero: 01013318344
  • Sähköposti: salwaegy@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta.
  • HCV RNA -positiivisuus.
  • Mikä tahansa kehon massaindeksi (BMI).
  • Aiemmin hoitoa saamatta tai hoitoa kokenut.
  • kaikki fibroosivaiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suora seerumin bilirubiini yli 2 mg/dl.
  • Seerumin albumiini alle 2,8 g/dl.
  • Kansainvälinen normalisointisuhde (INR) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,7
  • Verihiutalemäärä alle 50 000/mm3.
  • Askites tai askites historia.
  • Maksaenkefalopatia tai aiempi hepaattinen enkefalopatia.
  • Maksasolukarsinooma.
  • Seerumin kreatiniini yli 2,5 mg/dl.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ryhmä1 (naiivi)
Arvioi seerumin interleukiini-6:n ja muuntavan kasvutekijä beetan taso ennen hoitoa
Active Comparator: ryhmä 2 (jatkuva vaste)
Arvioi seerumin interleukiini-6:n ja muuntavan kasvutekijä beetan taso kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Sofosbuvir (SOF) (400 mg kerran päivässä) ja daklatasviiri (DCV) (60 mg kerran päivässä) tai simepreviiri (SIM) (150 mg) kerran päivässä) 3 kuukauden hoito-ohjelmien ajan
Lääke: sofosbuvir ja daclatasvir
suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
  • Sovaldi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen ero interleukiini-6:n ja transformoivan kasvutekijän beetan tasoissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
seerumin interleukiini-6:n ja transformoivan kasvutekijä beetan taso mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen
kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: hayam hamdy, master deree, faculty of medicine,medical microbiology department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hhayam

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Seerumin (IL-6 ja TGF-β) pitoisuudet mitataan ennen hoitoa ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä sofosbuviirilla 400 mg kerran vuorokaudessa plus daklatasviiri 60 mg kolmen kuukauden ajan kaupallisesti saatavalla Quanti kine ELISA:lla ( Entsyymiliitetty immuunisorbenttimääritys).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset sofosbuvir ja daclatasvir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa