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HCV 환자 혈청에서 Interleukin-6 및 Transforming Growth Factor Beta의 수준

2022년 7월 25일 업데이트: Hayam Hamdy Mahmoud, Assiut University

만성 c형 간염 환자에 대한 항바이러스 요법에 대한 반응과 혈청 인터루킨 -6 및 변형 성장 인자 베타 수준의 연관성

C형 간염 바이러스(HCV) 감염은 HCV 감염 환자의 높은 비율(85%)이 만성 간염으로 진행되어 간경화 또는 간세포 암종으로 발전할 수 있기 때문에 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

이집트는 일반 인구의 10-20%로 세계에서 가장 높은 HCV 유병률을 보입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 만성 C형 간염 치료에는 2세대 직접 작용 항바이러스제가 사용되고 있다. 소포스부비르와 다클라타스비르 또는 시메프레비르의 결합은 리바비린 유무에 관계없이 바이러스 복제를 직접적으로 억제합니다.

소포스부비르(400 mg 하루 1회) 및 다클라타스비르(60 mg 하루 1회) 또는 시메프레비르(150 mg 하루 1회) 3개월 치료 요법.

Sofosbuvir 기반 항바이러스 요법은 약 90%의 사례에서 HCV 박멸 효과를 보장하며 경증에서 중등도의 부작용과 관련이 있습니다.

전반적으로 연구에서는 건강한 개인과 비교할 때 만성 C형 간염 환자의 혈청 사이토카인 수치가 증가한다고 설명합니다. ,interleukin-6(IL-6)은 주로 kupffer 세포에서 생성되며 급성기 단백질, C 반응성 단백질 및 합토글로빈의 생성을 유도합니다.

이전 연구에서는 일부 간 질환이 있는 환자에서 건강한 개인에 비해 혈청 인터루킨-6 수치가 증가했다고 보고했습니다. 상피 복구에서 중요한 역할을 담당하는 사이토카인입니다. 간 손상은 발현의 급속한 증가를 이끌어냅니다. HCV에 감염된 간세포는 T-조절 세포를 자극할 수 있는 (TGF-β)를 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Salwa Sayed Ahmed, proffessor
  • 전화번호: 01013318344
  • 이메일: salwaegy@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세부터 70세까지의 연령.
  • HCV RNA 양성.
  • 모든 체질량 지수(BMI).
  • 치료 순진 또는 치료 경험.
  • 모든 섬유증 단계.

제외 기준:

  • 직접 혈청 빌리루빈이 2 mg/dl 이상입니다.
  • 혈청 알부민 2.8g/dl 미만.
  • 1.7보다 크거나 같은 국제 표준화 비율(INR)
  • 혈소판 수가 50,000/mm3 미만입니다.
  • 복수 또는 복수의 병력.
  • 간성 뇌증 또는 간성 뇌증의 병력.
  • 간세포 암.
  • 혈청 크레아티닌 2.5mg/dl 초과.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: group1(순진한)
치료 과정 전에 인터루킨-6 및 변형 성장 인자 베타의 혈청 수준을 평가합니다.
활성 비교기: group2(지속 응답자)
Sofosbuvir(SOF)(400mg 1일 1회) 및 daclatasvir(DCV)(60mg 1일 1회) 또는 simeprevir(SIM)(150mg 1일 1회) 3개월간 치료 요법
의약품: 소포스부비르와 다클라타스비르
경구 정제
다른 이름들:
  • 소발디

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 인터루킨-6 및 변형 성장 인자 베타 수준의 평균 차이
기간: 치료 종료 후 3개월
치료 전후에 인터루킨-6 및 형질전환 성장 인자 베타의 혈청 수준을 측정할 것입니다.
치료 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: hayam hamdy, master deree, faculty of medicine,medical microbiology department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hhayam

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

(IL-6 및 TGF-β)의 혈청 농도는 상업적으로 이용 가능한 Quanti kine ELISA를 사용하여 sofosbuvir 400 mg 1일 1회 + daclatasvir 60 mg으로 3개월 동안 치료 과정 종료 후 3개월 후에 치료 전과 치료 종료 후 3개월 후에 측정됩니다. 효소 연결 면역 흡착 분석법 ).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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