此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

报告、评估、预防和治疗抗癌药物在特定心脏病学期间引起的心脏毒性会诊和常规护理随访 (NEOCARDIO)

2023年4月20日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
肿瘤学常规护理中使用的几种药物会引起罕见但通常是严重或致命的心血管或代谢副作用。 这项研究将通过特定的心血管常规检查和在法国多个心脏肿瘤项目中进行的随访，调查、评估、报告和治疗抗癌药物的心血管副作用。 不同的包括中心将是：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP.6: Pitié-Salpétrière，Saint Antoine and Tenon's 医院，巴黎，法国）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肿瘤学中使用的几种抗癌和支持治疗药物对心血管和代谢系统有影响，导致广泛的心血管和代谢紊乱和副作用。 由于抗癌药典的演变以及最近对这些不良事件的认识，这些描述很少。 本研究将调查在此背景下进行专门的心脏肿瘤学检查和随访的潜在益处。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • AP-HP, Saint-Antoine Hospital, Department of cardiology
        • 接触：
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • AP-HP, Tenon Hospital, Department of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有（或曾经患有）癌症的患者

描述

纳入标准：

  • 患癌症
  • 在心脏肿瘤学项目中进行评估

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在这项特定的心脏肿瘤学检查和跟进后获益的患者人数
大体时间：5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估患有肿瘤治疗的心血管或代谢副作用的患者的总体生存期
大体时间：5年
5年
不良事件与抗癌药物之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
心血管毒性和抗癌药物之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
肿瘤治疗引起的心血管副作用与肿瘤治疗引起的其他潜在副作用之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
用于管理肿瘤治疗引起的心血管副作用的治疗持续时间和类型之间的所有相关统计关联，以及总生存期
大体时间：5年
5年
患者亚组差异特征与肿瘤治疗引起的心血管副作用发生率之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
治疗或预防肿瘤治疗引起的心血管副作用的新疗法与总生存期之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
癌症或癌症病史患者的治疗前心血管检查和随访与肿瘤治疗心血管毒性发生率之间的所有相关统计关联。
大体时间：5年
5年
代谢毒性和抗​​癌药物之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
肿瘤治疗引起的代谢副作用与肿瘤治疗引起的其他潜在副作用之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
用于管理肿瘤治疗引起的代谢副作用的治疗持续时间和治疗类型之间的所有相关统计关联，以及总生存期
大体时间：5年
5年
患者亚组差异特征与肿瘤治疗引起的代谢副作用的发生之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
治疗或预防肿瘤治疗引起的代谢副作用的新疗法与总生存期之间的所有相关统计关联
大体时间：5年
5年
癌症或癌症病史患者的治疗前代谢检查和随访与肿瘤治疗代谢毒性的发生之间的所有相关统计关联。
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2025年3月1日

研究完成 (预期的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月18日

首次发布 (实际的)

2019年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIC1421-19-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

代谢紊乱的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

抗癌剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Pakistan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅