Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rapporteren, evalueren, voorkomen en behandelen van de cardiotoxiciteit veroorzaakt door geneesmiddelen tegen kanker tijdens een specifiek cardio-oncologisch consult en follow-up in routinezorg (NEOCARDIO)

20 april 2023 bijgewerkt door: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Verschillende geneesmiddelen die in de oncologische routine worden gebruikt, veroorzaken zeldzame maar vaak ernstige of fatale cardiovasculaire of metabole bijwerkingen. Deze studie zal de cardiovasculaire bijwerkingen van geneesmiddelen tegen kanker onderzoeken, evalueren, rapporteren en behandelen, door middel van een specifieke cardiovasculaire routinecontrole en follow-up die plaatsvinden in verschillende cardio-oncologische programma's in heel Frankrijk. De verschillende inclusief centra zijn: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP.6: Pitié-Salpétrière, Saint Antoine en Tenon's ziekenhuizen, Parijs, Frankrijk).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende geneesmiddelen tegen kanker en ondersteunende zorg die in de oncologie worden gebruikt, hebben invloed op het cardiovasculaire en metabole systeem, wat leidt tot een breed scala aan cardiovasculaire en metabole stoornissen en bijwerkingen. Die zijn slecht beschreven vanwege de evolutie van de farmacopee tegen kanker en de recente erkenning van deze bijwerkingen. Deze studie zal de mogelijke voordelen onderzoeken van een gespecialiseerde cardio-oncologische check-up en follow-up in deze context.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • AP-HP, Saint-Antoine Hospital, Department of cardiology
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • AP-HP, Tenon Hospital, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden (of hebben geleden) aan kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijden aan kanker
  • Geëvalueerd binnen een cardio-oncologieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een uitkering na deze specifieke cardio-oncologische controle en follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de algehele overleving van patiënten die lijden aan cardiovasculaire of metabole bijwerkingen van oncologische behandelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen bijwerkingen en geneesmiddelen tegen kanker
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen cardiovasculaire toxiciteiten en geneesmiddelen tegen kanker
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen cardiovasculaire bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen, en andere mogelijke soorten bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische verbanden tussen de duur en het type behandeling dat wordt gebruikt om cardiovasculaire bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen te beheersen, en de algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen differentiële kenmerken van subgroepen van patiënten en het optreden van cardiovasculaire bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen nieuwe therapieën om de cardiovasculaire bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen te behandelen of te voorkomen, en de algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische verbanden tussen de pretherapeutische cardiovasculaire controle en follow-up voor patiënten met kanker of een voorgeschiedenis van kanker, en het optreden van cardiovasculaire toxiciteiten van oncologische behandelingen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen metabole toxiciteiten en geneesmiddelen tegen kanker
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen metabole bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen, en andere potentiële soorten bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische verbanden tussen de duur en het type behandeling dat wordt gebruikt om metabole bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen te beheersen, en de algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen differentiële kenmerken van subgroepen van patiënten en het optreden van metabole bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische associaties tussen nieuwe therapieën om de metabole bijwerkingen veroorzaakt door oncologische behandelingen te behandelen of te voorkomen, en de algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle relevante statistische verbanden tussen de pretherapeutische metabole controle en follow-up voor patiënten met kanker of een voorgeschiedenis van kanker, en het optreden van metabole toxiciteiten van oncologische behandelingen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIC1421-19-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stofwisselingsstoornis

Klinische onderzoeken op Middelen tegen kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren