病毒载量 > 50 y < 200 拷贝/mL 的 HIV 患者的异丙肌苷
2019年12月19日 更新者：Enrique Teran、Universidad San Francisco de Quito
Efecto de la Isoprinosina en Pacientes Con infección Por VIH y Carga Viral Entre > 50 y < 200 Copias/mL de la Unidad de atención de PVV Del Hospital Enrique Garcés en Quito, Ecuador Durante el año 2019。
病毒学失败是 HIV 患者治疗的并发症，一线治疗的失败率可高达 42%，二线治疗的失败率约为 18%。
这种现象背后的原因有很多，包括坚持治疗（自我病人）或与药物（动力学、相互作用）和病毒本身（耐药模式）相关的原因。
艾滋病病毒感染者终生需要接受治疗，这是导致病毒耐药和治疗依从性差的另一个因素。
出于这个原因，有必要寻找额外的治疗选择来尽量减少这个问题，而免疫调节药物的使用现在是一个有趣的话题。
在这些药物中，据报道异丙肌苷不仅可以提高免疫反应，还具有抑制 RNA 病毒复制的能力。
然后，我们提出了一项开放标签临床试验，以评估异丙肌苷对病毒学载量在 50 至 200 拷贝/毫升之间的 HIV 患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Quito、厄瓜多尔、170901
- Hospital Enrique Garces
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 抗病毒治疗 24 周后或方案变更后，病毒载量（VIH 的 RNA）在 > 50 和 < 200 拷贝/mL 之间的患者。
- 知情同意书签字
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 无病毒学失败或 VIH 的 RNA > 200 拷贝/mL。
- 存在严重的机会性感染。
- 肾功能衰竭（包括结石病）或痛风。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：免疫调节组
在三个月内每 10 天每 8 小时服用 1 克 Metisoprinol，并联合抗逆转录病毒疗法。
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免疫调节剂
其他名称：
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无干预：控制组
仅结合抗逆转录病毒疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒载量
大体时间：3 个月时基线病毒载量的变化
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病毒拷贝数/mL
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3 个月时基线病毒载量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD4+计数
大体时间：3 个月时基线 CD4+ 计数的变化
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CD4+ 细胞数
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3 个月时基线 CD4+ 计数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Enrique Teran, MD, PhD、Universidad San Francisco de Quito
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月28日
初级完成 (预期的)
2020年3月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月18日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月19日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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