바이러스 양이 > 50 y < 200 Copies/mL인 HIV 환자의 이소프리노신
2019년 12월 19일 업데이트: Enrique Teran, Universidad San Francisco de Quito
Efecto de la Isoprinosina en Pacientes Con infección Por VIH y Carga Viral Entre > 50 y < 200 Copias/mL de la Unidad de atención de PVV Del Hospital Enrique Garcés en Quito, 에콰도르 Durante el año 2019.
바이러스학적 실패는 HIV 환자의 치료 합병증이며, 1차 치료에서 42%, 2차 치료에서 약 18%일 수 있습니다.
이 현상의 이면에는 치료 준수(자가 환자) 또는 약물과 관련된 것(역학, 상호 작용) 및 바이러스 자체(저항 패턴)를 포함하여 여러 가지 이유가 있습니다.
HIV에 걸린 사람들은 평생 동안 치료가 필요하며, 이는 바이러스 저항성과 치료 순응도를 촉진하는 또 다른 요인입니다.
그렇기 때문에 이 문제를 최소화하기 위한 추가적인 치료 옵션을 모색할 필요가 있으며, 현재 면역 조절 약물의 사용이 흥미로운 주제입니다.
그 중 isoprinosine hs는 면역 반응을 향상시킬 뿐만 아니라 RNA 바이러스의 복제를 억제하는 기능도 있다고 보고되었습니다.
그런 다음 바이러스 부하가 50~200 copies/ml인 HIV 환자에서 isoprinosine의 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 임상 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quito, 에콰도르, 170901
- Hospital Enrique Garces
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 24주 항바이러스 요법 후 또는 계획 변경 후 > 50 ~ < 200 copies/mL 사이의 바이러스 부하(VIH의 RNA)가 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만.
- 바이러스학적 실패 또는 VIH > 200 copies/mL의 RNA 없음.
- 심각한 기회 감염의 존재.
- 신부전(결석증 포함) 또는 통풍의 존재.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면역 조절제 그룹
3개월 동안 10일마다 8시간마다 메티소프리놀 1g + 항레트로바이러스 복합 요법.
|
면역 조절제
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 대조군
항레트로바이러스 요법만 병행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이러스 부하
기간: 3개월 기준선 바이러스 로드에서 변경
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바이러스 복제 수/mL
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3개월 기준선 바이러스 로드에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CD4+ 수
기간: 3개월에 베이스라인 CD4+ 수에서 변경
|
CD4+ 세포의 수
|
3개월에 베이스라인 CD4+ 수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Enrique Teran, MD, PhD, Universidad San Francisco de Quito
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUBI - 12522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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