丙戊酸和双氢麦角胺作为小儿偏头痛的失败疗法

本研究的目的是比较丙戊酸 (VPA) 和双氢麦角胺 (DHE) 单独和序贯治疗小儿偏头痛的效果。

住院的小儿偏头痛患者（根据国际头痛疾病分类，ICHD-II 标准）或肯塔基大学急诊科收治的患者将根据 AAP/AAN 指南接受标准的急性头痛治疗。 那些没有回应的人将被考虑进一步的资格。 将从患者、父母或法定监护人处获得知情同意/同意。

基线实验室将在研究开始前收集。

1. 全血细胞计数 (CBC)
2. 综合代谢组 (CMP)
3. 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/国际标准化比值 (PT/APTT/INR)
4. 镁和磷

患者最初将被随机分为两组（VPA 或 DHE）并接受 24 小时的治疗。 那些偏头痛缓解的患者将在 24 小时结束研究。 难以治疗的患者将转换干预措施并继续治疗 24 小时。

干预 1：VPA 干预 2：DHE

第 1 组患者将接受 VPA 治疗 24 小时。 他们将以 20 毫克/千克的剂量接受初始剂量的 IV VPA，然后以 1 毫克/千克/小时的速度持续输注 24 小时。 将在4和24小时检查VPA的血清水平；根据药物水平，它们也可能在 8 和 12 小时进行检查。 目标血清浓度为 100 (+/-10) ug/mL。

第 2 组患者将接受 DHE 治疗 24 小时。 剂量将基于体重，单次剂量不超过 1mg，24 小时总剂量不超过 3mg。

0小时：0.5 x（重量公斤）x（0.014）=Xmg 8小时：0.75 x（重量公斤）x（0.014）=Xmg 24小时：1.0 x（重量公斤）x（0.014）=Xmg

将在基线、4、8、12 和 24 小时评估患者的偏头痛严重程度。

1. 疼痛（使用标准的 0-10 点 VAS 疼痛量表）
2. 是否存在畏光
3. 是否存在恐声症
4. 是否存在恶心

终点标准是成功解决偏头痛（VAS 改善和畏光、畏声和恶心的解决）。 符合此标准的患者将不会继续进行研究。

在 24 小时，那些难以治疗的患者将交叉进行替代干预，即首先接受 VPA 的患者将接受 DHE，然后接受 DHE 的患者将接受 VPA。 如上所述，将在接下来的 24 小时内测量结果。