Вальпроевая кислота и дигидроэрготамин в качестве абортивной терапии детской мигрени

Целью данного исследования является сравнение вальпроевой кислоты (ВПК) и дигидроэрготамина (ДГЭ) отдельно и последовательно при лечении мигрени у детей.

Стационарные педиатрические пациенты с мигренью (на основе Международной классификации расстройств головной боли, критериев ICHD-II) или те, кто поступил в отделение неотложной помощи Университета Кентукки, получат стандартное лечение острой головной боли в соответствии с рекомендациями AAP/AAN. Те, кто не ответит, будут рассмотрены для дальнейшего права. Информированное согласие/согласие будет получено от пациентов, родителей или законного опекуна.

Базовые лабораторные данные будут собраны до начала исследования.

1. Полный анализ крови (CBC)
2. Комплексная метаболическая панель (CMP)
3. Протромбиновое время/активированное частичное тромбопластиновое время/международное нормализованное отношение (PT/APTT/INR)
4. Магний и фосфор

Сначала пациентов рандомизируют на две группы (VPA или DHE) и лечат в течение 24 часов. Те пациенты, у которых мигрень исчезнет, ​​закончат исследование через 24 часа. Пациенты, невосприимчивые к лечению, меняют вмешательства и продолжают лечение в течение дополнительных 24 часов.

Вмешательство 1: VPA Вмешательство 2: DHE

Пациентов в группе 1 будут лечить VPA в течение 24 часов. Им будет назначена начальная доза VPA внутривенно из расчета 20 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 1 мг/кг/час в течение 24 часов. Уровни VPA в сыворотке будут проверены через 4 и 24 часа; в зависимости от уровня препарата их также можно проверить через 8 и 12 часов. Целевая концентрация в сыворотке составляет 100 (+/-10) мкг/мл.

Пациентов из группы 2 будут лечить ДГЭ в течение 24 часов. Дозирование будет основано на массе тела, при этом разовая доза не должна превышать 1 мг, а общая 24-часовая доза составляет менее 3 мг.

0 час: 0,5 x (вес в кг) x (0,014) = X мг 8 час: 0,75 x (вес в кг) x (0,014) = X мг 24 час: 1,0 x (вес в кг) x (0,014) = X мг

Пациенты будут оцениваться по степени тяжести мигрени на исходном уровне, через 4, 8, 12 и 24 часа.

1. боль (по стандартной 0-10-балльной шкале боли по ВАШ)
2. наличие или отсутствие светобоязни
3. наличие или отсутствие фонофобии
4. наличие или отсутствие тошноты

Критерием конечной точки является успешное разрешение мигрени (улучшение по ВАШ и разрешение светобоязни, фонофобии и тошноты). Пациенты, отвечающие этому критерию, не будут продолжать участие в исследовании.

Через 24 часа те пациенты, которые не поддаются лечению, перейдут к альтернативному вмешательству, т. е. пациенты, получающие сначала VPA, затем получат DHE, а пациенты, получившие сначала DHE, затем получат VPA. Результаты будут измеряться в течение следующих 24 часов, как описано выше.