Valproinsyra och dihydroergotamin som abortbehandling vid pediatrisk migrän

Syftet med denna studie är att jämföra valproinsyra (VPA) och dihydroergotamin (DHE) enbart och sekventiellt vid behandling av pediatrisk migrän.

Slutenliggande pediatriska migränpatienter (baserat på International Classification of Headache Disorders, ICHD-II-kriterier) eller de som tas in på University of Kentucky akutmottagning kommer att få akut huvudvärkbehandling enligt AAP/AAN-riktlinjer. De som inte svarar kommer att övervägas för ytterligare behörighet. Informerat samtycke/samtycke kommer att erhållas från patienter, föräldrar eller vårdnadshavare.

Baslinjelabb kommer att samlas in innan studiens start.

1. Fullständigt blodvärde (CBC)
2. Comprehensive Metabolic Panel (CMP)
3. Protrombintid/aktiverad partiell tromboplastintid/internationellt normaliserat förhållande (PT/APTT/INR)
4. Magnesium och fosfor

Patienterna kommer initialt att randomiseras i två grupper (VPA eller DHE) och behandlas i 24 timmar. De patienter vars migrän försvinner kommer att avsluta studien efter 24 timmar. Patienter som är motståndskraftiga mot behandling kommer att byta ingrepp och fortsätta behandlingen i ytterligare 24 timmar.

Intervention 1: VPA Intervention 2: DHE

Patienter i grupp 1 kommer att behandlas med VPA i 24 timmar. De kommer att ges en initial dos av IV VPA på 20 mg/kg, följt av kontinuerlig infusion av 1 mg/kg/timme i 24 timmar. Serumnivåer av VPA kommer att kontrolleras efter 4 och 24 timmar; beroende på läkemedelsnivåer kan de också kontrolleras vid 8 och 12 timmar. Målkoncentrationen i serum är 100 (+/-10) ug/ml.

Patienter i grupp 2 kommer att behandlas med DHE i 24 timmar. Doseringen kommer att vara viktbaserad utan engångsdos >1mg och total 24-timmarsdos <3mg.

0 timme: 0,5 x (vikt i kg) x (0,014) =Xmg 8 timmar: 0,75 x (vikt i kg) x (0,014) =Xmg 24 timmar: 1,0 x (vikt i kg) x (0,014) =Xmg

Patienterna kommer att bedömas för svårighetsgrad av migrän vid baslinjen, 4, 8, 12 och 24 timmar.

1. smärta (med standard 0-10 poäng VAS smärtskalan)
2. närvaro eller frånvaro av fotofobi
3. närvaro eller frånvaro av fonofobi
4. närvaro eller frånvaro av illamående

Endpointkriteriet är framgångsrik migränupplösning (förbättring av VAS och upplösning av fotofobi, fonofobi och illamående). Patienter som uppfyller detta kriterium kommer inte att fortsätta framåt i studien.

Efter 24 timmar kommer de patienter som är refraktära mot behandling att gå över till den alternativa interventionen, dvs patienter som får VPA först kommer då att få DHE, och patienter som får DHE först får sedan VPA. Resultaten kommer att mätas för nästa 24-timmarsperiod enligt beskrivningen ovan.