Valproinsyre og dihydroergotamin som abortiv terapi ved pædiatrisk migræne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne valproinsyre (VPA) og dihydroergotamin (DHE) alene og sekventielt i behandlingen af ​​pædiatrisk migræne.

Indlagte pædiatriske migrænepatienter (baseret på International Classification of Headache Disorders, ICHD-II-kriterier) eller dem, der er indlagt på University of Kentucky akutafdeling, vil modtage standardbehandling af akut hovedpinebehandling i henhold til AAP/AAN-retningslinjerne. De, der undlader at svare, vil blive overvejet for yderligere berettigelse. Informeret samtykke/samtykke vil blive indhentet fra patienter, forældre eller værge.

Baseline-laboratorier vil blive indsamlet før starten af ​​undersøgelsen.

1. Komplet blodtælling (CBC)
2. Omfattende Metabolic Panel (CMP)
3. Protrombintid/aktiveret delvis tromboplastintid/internationalt normaliseret forhold (PT/APTT/INR)
4. Magnesium og fosfor

Patienter vil i første omgang blive randomiseret i to grupper (VPA eller DHE) og behandlet i 24 timer. De patienter, hvis migræne forsvinder, afslutter undersøgelsen efter 24 timer. Patienter, der er refraktære over for behandling, vil skifte indgreb og fortsætte behandlingen i yderligere 24 timer.

Intervention 1: VPA Intervention 2: DHE

Patienter i gruppe 1 vil blive behandlet med VPA i 24 timer. De vil få en startdosis af IV VPA på 20 mg/kg, efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 mg/kg/time i 24 timer. Serumniveauer af VPA vil blive kontrolleret efter 4 og 24 timer; afhængigt af medicinniveauer kan de også kontrolleres efter 8 og 12 timer. Målkoncentrationen i serum er 100 (+/-10) ug/ml.

Patienter i gruppe 2 vil blive behandlet med DHE i 24 timer. Doseringen vil være vægtbaseret uden enkeltdosis >1 mg og total 24 timers dosis <3 mg.

0 time: 0,5 x (vægt i kg) x (0,014) =Xmg 8 timer: 0,75 x (vægt i kg) x (0,014) =Xmg 24 timer: 1,0 x (vægt i kg) x (0,014) =Xmg

Patienterne vil blive vurderet for sværhedsgraden af ​​migræne ved baseline, 4, 8, 12 og 24 timer.

1. smerte (ved brug af standard 0-10 punkt VAS smerteskala)
2. tilstedeværelse eller fravær af fotofobi
3. tilstedeværelse eller fravær af fonofobi
4. tilstedeværelse eller fravær af kvalme

Endepunktskriteriet er vellykket migræneopløsning (forbedring af VAS og opløsning af fotofobi, fonofobi og kvalme). Patienter, der opfylder dette kriterium, vil ikke fortsætte videre i undersøgelsen.

Efter 24 timer vil de patienter, der er refraktære over for behandling, gå over til den alternative intervention, dvs. patienter, der først modtager VPA, vil derefter få DHE, og patienter, der først modtager DHE, vil derefter få VPA. Resultaterne vil blive målt for den næste 24 timers periode som beskrevet ovenfor.