使用 DAAs 治疗 CHC（慢性丙型肝炎）患者的真实世界有效性和安全性

纳入标准：

• 年龄> 18岁的男性和女性受试者。
• 丙肝病毒RNA≥1×103IU/mL
• 基因型 1-6 HCV 感染。
• 确诊CHC定义为：（1）基线时确诊HCV感染6个月以上，包括抗HCV阳性或HCV RNA阳性至少6个月； (2)基线前一年肝活检确诊HCV感染。
• 筛选时对有生育能力的女性（18 岁至绝经后一年）进行阴性妊娠试验。
• 有生育能力的男性和女性应同意从筛选到停止治疗后至少 6 个月服用机械避孕药。
• 了解、愿意并能够遵守所有协议要求和研究的调查性质。
• 患者签署的书面知情同意书。

排除标准：

• 与其他慢性肝病（包括血色素沉着症、自身免疫性肝炎、Wilson 病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、酒精性肝病、药物性肝损伤）相关的具有临床意义的医学病症史。
• 可能干扰研究药物吸收的胃病。
• 严重或活跃的医学或精神疾病。 如果参与者接受超过12个月的治疗并且病情稳定，或者参与者在之前的12个月内不需要任何药物，则允许参与者入组。
• 不受控制的严重心血管疾病（如室性心动过速、心肌梗塞、心绞痛或冠心病）；或未控制的高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）；或临床相关的心电图异常。
• 严重的呼吸道或肾脏疾病。
• 严重的血液病或贫血风险增加（如地中海贫血、镰状细胞病、球形红细胞增多症、胃肠道出血）。
• 不受控制的糖尿病或其他内分泌疾病。
• 悬恶性肿瘤。
• 已接受器官或骨髓同种异体移植，或计划在治疗期间接受器官移植的参与者。
• 对任何药物或治疗药物及其代谢物的任何确认的显着过敏反应。
• 不受控制的自身免疫性疾病，包括但不限于肌炎、肝炎、间质性肺病、间质性肾炎、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮、甲状腺炎、牛皮癣、类风湿性关节炎等。
• 抗 HAV (IgM)、抗 HEV (IgM) 或抗 HIV 阳性。 HBsAg阳性不限。
• 怀孕或哺乳期（非哺乳期除外）女性。
• 筛查前 6 个月内有可能干扰评估的药物和/或酒精滥用史。
• 筛选前 3 个月参加过其他临床试验或研究药物。