白内障摘除术后神经纤维层和神经节细胞复合体的光学相干断层扫描
2019年3月25日 更新者：Hebatalla Makled、Kasr El Aini Hospital
原发性开角型青光眼患者白内障摘除术后 OCT 神经纤维层和神经节细胞复合体参数的比较
视网膜神经纤维层 (RNFL) 和神经节细胞复合体 (GCC) 的光学相干断层扫描 (OCT) 在患有或不患有原发性开角型青光眼 (POAG) 的患者进行白内障摘除前后进行
研究概览
详细说明
研究者的研究包括两组患者，每组由 25 只眼睛组成，第 1 组（白内障组）包括计划进行白内障摘除术且没有任何其他可能影响 RNFL 厚度的先前存在的视网膜或视神经病变的患者，而第 2 组（联合白内障和青光眼组）包括被诊断患有 POAG 并通过白内障药物治疗得到控制且仅计划进行白内障摘除术的患者。
OCT 扫描和完整的眼科检查在手术前和顺利白内障摘除术后 6 周进行（超声乳化术和人工晶状体植入术）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
除 POAG 外没有任何其他伴随视网膜、视神经乳头病变的白内障患者被纳入研究并分为两组 第 1 组患者仅患有白内障 第 2 组患者患有白内障和 POAG，仅计划进行白内障手术并通过药物控制治疗
描述
纳入标准：
• 除 POAG 外没有任何其他伴随视网膜、视神经乳头病变的白内障患者被纳入研究并分为两组
排除标准：
- 患有除 POAG 以外可能影响神经纤维层厚度的任何视网膜或视神经病变的患者，例如：高度近视
- 计划进行联合手术的 POAG 患者
- 屈光不正大于 6 屈光度（近视或远视）
- 致密白内障阻碍 OCT 成像
- 既往眼科手术或外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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白内障组
第 1 组包括计划进行白内障摘除术且没有任何其他可能影响 RNFL 厚度的先前存在的视网膜或视神经病变的患者。 白内障摘除前后的OCT（调查） |
OCT 扫描评估两组白内障摘除手术前后 RNFL 和 GCC 的厚度
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白内障合并青光眼组
第 2 组包括被诊断为 POAG 并经药物治疗控制并患有白内障并计划进行白内障摘除术的患者，仅在白内障摘除术前后进行 OCT
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OCT 扫描评估两组白内障摘除手术前后 RNFL 和 GCC 的厚度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RNFL 和 GCC 厚度
大体时间：手术前和手术后 6 周的 OCT 扫描
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白内障摘除术后 RNFL 和 GCC 厚度变化的评估
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手术前和手术后 6 周的 OCT 扫描
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最终最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：白内障手术后六周
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根据 Snellen 图表记录的最终 BCVA 的评估，并转换为 logMAR 进行统计分析
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白内障手术后六周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压 (IOP) 变化和中心凹厚度 (CFT) 变化
大体时间：白内障手术后六周
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白内障摘除术后 IOP 和 CFT 变化的评估
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白内障手术后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月25日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-68-2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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