Optisk koherenstomografi av nervfiberlager och ganglioncellskomplex efter kataraktextraktion
Jämförelse mellan OCT nervfiberlager och ganglioncellkomplexparametrar efter kataraktextraktion hos patienter med eller utan primär glaukom med öppen vinkel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarens studie inkluderar två grupper av patienter, var och en består av 25 ögon, grupp 1 (kataraktgrupp) inkluderar patienter som är planerade för kataraktextraktion utan någon annan redan existerande retinal- eller synnervspatologi som kan påverka RNFL-tjockleken, medan grupp 2 (kombinerad) katarakt- och glaukomgruppen) inkluderar patienter som diagnostiserats med POAG kontrollerad på medicinsk behandling med grå starr och endast planerade för gråstarrextraktion.
OCT-skanningarna med fullständig oftalmologisk undersökning görs före operation och 6 veckor efter händelselös grå starrextraktion (fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• patienter med grå starr utan någon annan samtidig patologi i näthinnan och synnerven förutom POAG ingår i studien och delas in i två grupper
Exklusions kriterier:
- Patienter som har någon patologi i näthinnan eller synnerven som kan ha påverkat tjockleken på nervfiberskiktet annat än POAG, t.ex.: hög närsynthet
- POAG-patienter som är planerade för kombinerad operation
- Brytningsfel större än sfärisk ekvivalent av 6 dioptrier (närsynthet eller hypermetropi)
- Tät grå starr som hindrar OCT-avbildning
- Historik om tidigare ögonkirurgi eller trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kataraktgrupp
Grupp 1 inkluderar patienter som är planerade för kataraktextraktion utan någon annan redan existerande retinal- eller synnervspatologi som kan påverka RNFL-tjockleken. OCT (utredning) före och efter kataraktextraktion |
Oktavsökningar för att bedöma tjockleken på RNFL och GCC före och efter kataraktextraktionsoperation i båda grupperna
|
|
Kombinerad grå starr och glaukomgrupp
Grupp 2 inkluderar patienter som diagnostiserats med POAG kontrollerad på medicinsk behandling och har grå starr och planerade för gråstarr extraktion endast OCT görs före och efter gråstarr extraktion
|
Oktavsökningar för att bedöma tjockleken på RNFL och GCC före och efter kataraktextraktionsoperation i båda grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RNFL och GCC tjocklek
Tidsram: Oktavsökningar före och 6 veckor efter operationen
|
Bedömning av RNFL- och GCC-tjockleksförändring efter kataraktextraktion
|
Oktavsökningar före och 6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutlig bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: Sex veckor efter operation för grå starr
|
Bedömning av den slutliga BCVA som registrerats enligt Snellen-diagrammet och konverterats till logMAR för statistisk analys
|
Sex veckor efter operation för grå starr
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck (IOP) förändring och central foveal tjocklek (CFT) förändring
Tidsram: Sex veckor efter operation för grå starr
|
Bedömning av IOP och CFT förändring efter kataraktextraktion
|
Sex veckor efter operation för grå starr
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-68-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .