Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermokuitukerroksen ja gangliosolukompleksin optinen koherenttitomografia kaihiuudon jälkeen

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

OCT-hermosäikekerroksen ja gangliosolukompleksiparametrien vertailu kaihiuudon jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole primaarista avokulmaglaukoomaa

Optinen koherenssitomografia (OCT) verkkokalvon hermokuitukerrokseen (RNFL) ja gangliosolukompleksiin (GCC) tehdään ennen kaihipoistoa ja sen jälkeen potilaille, joilla on tai ei ole primääristä avokulmaglaukoomaa (POAG)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan tutkimukseen kuuluu kaksi potilasryhmää, joista kumpikin koostuu 25 silmästä, ryhmä 1 (kaihiryhmä) sisältää potilaat, joille suunnitellaan kaihipoistoa ilman mitään muuta olemassa olevaa verkkokalvon tai näköhermon patologiaa, joka voi vaikuttaa RNFL:n paksuuteen, kun taas ryhmä 2 (yhdistetty). kaihi ja glaukooma -ryhmä) sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu POAG, joka on hallinnassa lääkinnällisessä kaihihoidossa ja joille on suunniteltu vain kaihipoisto.

OCT-skannaukset, joissa on täydellinen oftalmologinen tutkimus, tehdään ennen leikkausta ja 6 viikkoa tapahtumattoman kaihien poiston jälkeen (fakoemulsifikaatio silmänsisäisen linssin implantoinnilla)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kaihi, joilla ei ole muuta samanaikaista verkkokalvon, näköhermon pään patologiaa kuin POAG, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään Ryhmä 1 potilaat, joilla on vain kaihi Ryhmä 2 potilaat, joilla on vain kaihi ja POAG, joille suunnitellaan vain kaihileikkausta ja joita hoidetaan lääketieteellisesti hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• potilaat, joilla on kaihi ilman muuta samanaikaista verkkokalvon, näköhermon pään patologiaa kuin POAG, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verkkokalvon tai näköhermon patologia, joka on voinut vaikuttaa muuhun hermosäikekerroksen paksuuteen kuin POAG, esim. korkea likinäköisyys
  • POAG-potilaat, joille on suunniteltu yhdistelmäleikkaus
  • Taitevirhe, joka on suurempi kuin 6 diopterin pallomainen ekvivalentti (likinäköisyys tai hypermetropia)
  • Tiheä kaihi, joka estää OCT-kuvantamisen
  • Aiemmat silmäleikkaukset tai -vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaihi ryhmä

Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joille suunnitellaan kaihien poistoa ilman muuta verkkokalvon tai näköhermon patologiaa, joka voi vaikuttaa RNFL:n paksuuteen.

OCT (tutkimus) ennen kaihipoistoa ja sen jälkeen
Diagnostinen testi: Lokakuun skannaukset
Lokakuun skannaukset RNFL:n ja GCC:n paksuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen kaihileikkauksen molemmissa ryhmissä
Yhdistetty kaihi- ja glaukoomaryhmä
Ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu POAG hallinnassa lääketieteellisessä hoidossa ja joilla on kaihi ja jotka on suunniteltu kaihipoistoon. Vain OCT tehdään ennen kaihipoistoa ja sen jälkeen
Diagnostinen testi: Lokakuun skannaukset
Lokakuun skannaukset RNFL:n ja GCC:n paksuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen kaihileikkauksen molemmissa ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RNFL ja GCC paksuus
Aikaikkuna: Lokakuun skannaukset ennen leikkausta ja 6 viikkoa sen jälkeen
RNFL:n ja GCC:n paksuuden muutoksen arviointi kaihiuuton jälkeen
Lokakuun skannaukset ennen leikkausta ja 6 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
Lopullisen BCVA:n arvio, joka on tallennettu Snellen-kaavion mukaan ja muunnettu logMAR:iksi tilastollista analyysiä varten
Kuusi viikkoa kaihileikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos ja foveaalin keskipaksuuden (CFT) muutos
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
IOP:n ja CFT:n muutoksen arviointi kaihien poiston jälkeen
Kuusi viikkoa kaihileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-68-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lokakuun skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa