Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi af nervefiberlag og gangliecellekompleks efter kataraktekstraktion

25. marts 2019 opdateret af: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Sammenligning mellem OCT nervefiberlag og gangliecellekomplekse parametre efter kataraktekstraktion hos patienter med eller uden primær åbenvinklet glaukom

Optisk kohærenstomografi (OCT) for retinal nervefiberlag (RNFL) og ganglioncellekompleks (GCC) udføres før og efter kataraktekstraktion hos patienter med eller uden primær åbenvinklet glaukom (POAG)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerens undersøgelse omfatter to grupper af patienter, der hver består af 25 øjne, gruppe 1 (grå stær gruppe) inkluderer patienter, der er planlagt til grå stær ekstraktion uden nogen anden allerede eksisterende retinal eller optisk nervepatologi, der kan påvirke RNFL tykkelsen, mens gruppe 2 (kombineret) katarakt- og glaukom-gruppen) omfatter patienter, der er diagnosticeret med POAG kontrolleret på medicinsk behandling med grå stær og kun planlagt til grå stærekstraktion.

OCT-scanningerne med komplet oftalmologisk undersøgelse udføres før operationen og 6 uger efter uforstyrret grå stærekstraktion (facoemulsifikation med intraokulær linseimplantation)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med grå stær uden anden samtidig retinal, synsnervehovedpatologi end POAG er inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to grupper Gruppe 1-patienter med kun grå stær Gruppe 2-patienter med grå stær og POAG, som kun er planlagt til operation for grå stær og kontrolleret på medicinsk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• patienter med grå stær uden anden samtidig retinal patologi, optisk nervehoved end POAG er inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to grupper

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en retinal eller synsnervepatologi, der kan have påvirket tykkelsen af ​​nervefiberlaget, bortset fra POAG, f.eks.: høj nærsynethed
  • POAG-patienter, der er planlagt til kombineret operation
  • Brydningsfejl større end sfærisk ækvivalent af 6 dioptrier (nærsynethed eller hypermetropi)
  • Tæt grå stær, der hindrer OCT-billeddannelse
  • Anamnese med tidligere øjenkirurgi eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grå stær gruppe

Gruppe 1 omfatter patienter, der er planlagt til grå stærekstraktion uden nogen anden allerede eksisterende retinal- eller synsnervepatologi, der kan påvirke RNFL-tykkelsen.

OCT (undersøgelse) før og efter grå stærekstraktion
Diagnostisk test: Okt scanninger
Okt-scanninger for at vurdere tykkelsen af ​​RNFL og GCC før og efter kataraktekstraktionskirurgi i begge grupper
Kombineret grå stær og glaukom gruppe
Gruppe 2 omfatter patienter, der er diagnosticeret med POAG kontrolleret på medicinsk behandling og har grå stær og planlagt til grå stær ekstraktion kun OCT udføres før og efter grå stær ekstraktion
Diagnostisk test: Okt scanninger
Okt-scanninger for at vurdere tykkelsen af ​​RNFL og GCC før og efter kataraktekstraktionskirurgi i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RNFL og GCC tykkelse
Tidsramme: Okt-scanninger før og 6 uger efter operationen
Vurdering af RNFL og GCC tykkelsesændring efter kataraktekstraktion
Okt-scanninger før og 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: Seks uger efter operation for grå stær
Vurdering af den endelige BCVA registreret i henhold til Snellen-diagrammet og konverteret til logMAR til statistisk analyse
Seks uger efter operation for grå stær

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af intraokulært tryk (IOP) og ændring i central foveal tykkelse (CFT).
Tidsramme: Seks uger efter operation for grå stær
Vurdering af IOP og CFT ændring efter grå stær ekstraktion
Seks uger efter operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-68-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okt scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner