白内障摘出後の神経線維層と神経節細胞複合体の光干渉断層撮影
2019年3月25日 更新者：Hebatalla Makled、Kasr El Aini Hospital
原発性開放隅角緑内障患者における白内障摘出後のOCT神経線維層と神経節細胞複合体パラメータの比較
原発開放隅角緑内障（POAG）の有無にかかわらず、網膜神経線維層（RNFL）および神経節細胞複合体（GCC）の光干渉断層撮影（OCT）は、白内障摘出の前後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究者の研究には、それぞれ 25 個の眼からなる 2 つの患者グループが含まれています。グループ 1 (白内障グループ) には、RNFL の厚さに影響を与える可能性のある他の既存の網膜または視神経の病状がなく、白内障摘出が計画されている患者が含まれます。一方、グループ 2 (白内障グループの組み合わせ)白内障および緑内障グループ）には、POAG と診断され、白内障とともに薬物治療を受けており、白内障摘出のみを予定している患者が含まれます。
完全な眼科検査を伴う OCT スキャンは、手術前と、問題のない白内障摘出術 (眼内レンズ移植を伴う超音波超音波乳化吸引術) の 6 週間後に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
POAG 以外の網膜、視神経乳頭病変を併発していない白内障患者が研究に含まれ、2 つのグループに分けられます。 グループ 1 白内障のみの患者 グループ 2 白内障と POAG を有し、白内障手術のみを計画され、内科的治療を受けている患者処理
説明
包含基準:
• POAG 以外の網膜、視神経乳頭の病変を併発していない白内障患者が研究に含まれ、2 つのグループに分けられます。
除外基準:
- POAG以外の神経線維層の厚さに影響を及ぼした可能性のある網膜または視神経の病状を患っている患者（例：強度近視）
- 併用手術を予定しているPOAG患者
- 球面換算6ジオプターを超える屈折異常(近視または遠視)
- OCT イメージングを妨げる濃密な白内障
- 以前の眼科手術または外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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白内障グループ
グループ 1 には、RNFL の厚さに影響を与える可能性のある他の既存の網膜または視神経の病状がなく、白内障摘出が計画されている患者が含まれます。 白内障摘出前後のOCT（検査） |
両グループの白内障摘出術前後の RNFL と GCC の厚さを評価するための Oct スキャン
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白内障と緑内障の複合群
グループ 2 には、POAG と診断され医学的治療を受けており、白内障を患っており、白内障摘出を計画している患者が含まれます。白内障摘出の前後に OCT のみが行われます。
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両グループの白内障摘出術前後の RNFL と GCC の厚さを評価するための Oct スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RNFLとGCCの厚さ
時間枠：手術前と術後6週間後の10月のスキャン
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白内障摘出後のRNFLおよびGCCの厚さの変化の評価
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手術前と術後6週間後の10月のスキャン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最終的な最高矯正視力（BCVA）
時間枠：白内障手術から6週間後
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スネレンチャートに従って記録され、統計分析のためにlogMARに変換された最終BCVAの評価
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白内障手術から6週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧（IOP）の変化と中心窩の厚さ（CFT）の変化
時間枠：白内障手術から6週間後
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白内障摘出後のIOPおよびCFT変化の評価
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白内障手術から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月20日
一次修了 (実際)
2019年1月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-68-2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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