Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegrostréteg és a ganglionsejt komplex optikai koherencia tomográfiája szürkehályog kivonás után

2019. március 25. frissítette: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Az OCT idegrostréteg és a ganglionsejt-komplex paraméterek összehasonlítása szürkehályog-kivonást követően elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő vagy anélküli betegeknél

Az optikai koherencia tomográfiát (OCT) a retinális idegrostréteg (RNFL) és a ganglionsejt komplex (GCC) vizsgálatára a szürkehályog extrakciója előtt és után végzik elsődleges nyitott zugú glaukómában (POAG) szenvedő vagy anélküli betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgáló vizsgálata két betegcsoportot foglal magában, mindegyik 25 szemből áll, az 1. csoportba (hályogos csoport) azok a betegek tartoznak, akiknél szürkehályog-eltávolítást terveznek anélkül, hogy bármilyen más, az RNFL vastagságát befolyásoló retina- vagy látóideg-patológia fennállna, míg a 2. csoport (kombinált) szürkehályog és zöldhályog csoport) olyan betegeket foglal magában, akiknél a szürkehályoggal járó orvosi kezeléssel kontrollált POAG-t diagnosztizálnak, és csak szürkehályog-eltávolítást terveznek.

A teljes szemészeti vizsgálattal kiegészített OCT-felvételek műtét előtt és 6 héttel az eseménytelen szürkehályog-eltávolítás után (phakoemulzifikáció intraokuláris lencse beültetéssel) történnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a szürkehályogban szenvedő betegek, akiknél a POAG-n kívül más egyidejű retina, látóidegfej-patológia nem fordult elő, és két csoportra oszthatók. 1. csoport csak szürkehályogban szenvedő betegek 2. csoport szürkehályogban és POAG-ban szenvedő betegek, akiket csak szürkehályog-műtétre terveznek, és orvosi ellenőrzés alatt állnak. kezelés

Leírás

Bevételi kritériumok:

• a POAG-n kívüli egyéb egyidejű retina, látóidegfej-patológiával nem rendelkező szürkehályogban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba, és két csoportra osztják

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegeknél, akiknél a retina vagy a látóideg patológiája, amely a POAG-tól eltérő idegrostréteg vastagságát befolyásolhatta, pl.: erős myopia
  • POAG betegek, akiknél kombinált műtétet terveznek
  • 6 dioptria gömbi egyenértékénél nagyobb fénytörési hibák (myopia vagy hypermetropia)
  • Sűrű szürkehályog akadályozza az OCT képalkotást
  • Korábbi szemműtét vagy trauma anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szürkehályog csoport

Az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél szürkehályog-eltávolítást terveznek, anélkül, hogy bármilyen más, korábban fennálló retina- vagy látóideg-patológiájuk lenne, amely befolyásolhatja az RNFL vastagságát.

OCT (vizsgálat) szürkehályog eltávolítása előtt és után
Diagnosztikai vizsgálat: Októberi szkennelések
Októberi szkennelés az RNFL és a GCC vastagságának felmérésére a szürkehályog-eltávolító műtét előtt és után mindkét csoportban
Kombinált szürkehályog és glaukóma csoport
A 2. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél az orvosi kezelés során kontrollált POAG-t diagnosztizáltak, és szürkehályogjuk van, és szürkehályog-eltávolítást terveznek, csak a szürkehályog eltávolítása előtt és után OCT-t végeznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Októberi szkennelések
Októberi szkennelés az RNFL és a GCC vastagságának felmérésére a szürkehályog-eltávolító műtét előtt és után mindkét csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RNFL és GCC vastagság
Időkeret: Októberi szkennelés a műtét előtt és 6 héttel azután
Az RNFL és a GCC vastagság változásának értékelése szürkehályog extrakció után
Októberi szkennelés a műtét előtt és 6 héttel azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végső legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: Hat héttel a szürkehályog műtét után
A végső BCVA értékelése a Snellen-diagram szerint rögzített, és statisztikai elemzés céljából logMAR-ra konvertálva
Hat héttel a szürkehályog műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás (IOP) változása és a központi fovealis vastagság (CFT) változása
Időkeret: Hat héttel a szürkehályog műtét után
Az IOP és a CFT változás felmérése szürkehályog eltávolítás után
Hat héttel a szürkehályog műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-68-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Októberi szkennelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel