Optische coherentietomografie van zenuwvezellaag en ganglioncelcomplex na cataractextractie
Vergelijking tussen OCT-zenuwvezellaag en ganglioncelcomplexparameters na cataractextractie bij patiënten met of zonder primair openhoekglaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie van de onderzoeker omvat twee groepen patiënten, elk bestaande uit 25 ogen, groep 1 (cataractgroep) omvat patiënten bij wie cataractextractie is gepland zonder enige andere reeds bestaande retinale of oogzenuwpathologie die de RNFL-dikte kan beïnvloeden, terwijl groep 2 (gecombineerd cataract- en glaucoomgroep) omvat patiënten bij wie de diagnose POAG is gesteld, onder controle is met een medische behandeling van cataract en alleen staarextractie gepland is.
De OCT-scans met volledig oftalmologisch onderzoek worden uitgevoerd vóór de operatie en 6 weken na een rustige cataractextractie (faco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• patiënten met cataract zonder enige andere gelijktijdige pathologie van de oogzenuwkop van het netvlies, anders dan POAG, worden in het onderzoek opgenomen en in twee groepen verdeeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een pathologie van het netvlies of de oogzenuw die de dikte van de zenuwvezellaag anders dan POAG kan hebben beïnvloed, bijvoorbeeld: hoge bijziendheid
- POAG-patiënten die zijn gepland voor gecombineerde chirurgie
- Brekingsafwijkingen groter dan sferisch equivalent van 6 dioptrieën (bijziendheid of hypermetropie)
- Dichte cataract die OCT-beeldvorming belemmert
- Geschiedenis van eerdere oculaire chirurgie of trauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cataract groep
Groep 1 omvat patiënten bij wie cataractextractie is gepland zonder enige andere reeds bestaande pathologie van het netvlies of de oogzenuw die de RNFL-dikte kan beïnvloeden. OCT (onderzoek) voor en na cataractextractie |
Oct-scans om de dikte van RNFL en GCC te beoordelen voor en na cataractextractie-operatie in beide groepen
|
|
Gecombineerde cataract- en glaucoomgroep
Groep 2 omvat patiënten bij wie de diagnose POAG is gesteld, onder controle is met medische behandeling en staar heeft en gepland is voor cataractextractie. Alleen OCT wordt uitgevoerd voor en na cataractextractie
|
Oct-scans om de dikte van RNFL en GCC te beoordelen voor en na cataractextractie-operatie in beide groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNFL- en GCC-dikte
Tijdsspanne: Oct scans voor en 6 weken na de operatie
|
Beoordeling van RNFL- en GCC-dikteverandering na cataractextractie
|
Oct scans voor en 6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uiteindelijk best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Zes weken na een staaroperatie
|
Beoordeling van de uiteindelijke BCVA geregistreerd volgens de Snellen-grafiek en geconverteerd naar logMAR voor statistische analyse
|
Zes weken na een staaroperatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de intraoculaire druk (IOP) en verandering van de centrale foveale dikte (CFT).
Tijdsspanne: Zes weken na een staaroperatie
|
Beoordeling van de IOP en CFT-verandering na cataractextractie
|
Zes weken na een staaroperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-68-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .