Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie van zenuwvezellaag en ganglioncelcomplex na cataractextractie

25 maart 2019 bijgewerkt door: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Vergelijking tussen OCT-zenuwvezellaag en ganglioncelcomplexparameters na cataractextractie bij patiënten met of zonder primair openhoekglaucoom

Optische coherentietomografie (OCT) voor retinale zenuwvezellaag (RNFL) en ganglioncelcomplex (GCC) wordt gedaan voor en na cataractextractie bij patiënten met of zonder primair openhoekglaucoom (POAG)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie van de onderzoeker omvat twee groepen patiënten, elk bestaande uit 25 ogen, groep 1 (cataractgroep) omvat patiënten bij wie cataractextractie is gepland zonder enige andere reeds bestaande retinale of oogzenuwpathologie die de RNFL-dikte kan beïnvloeden, terwijl groep 2 (gecombineerd cataract- en glaucoomgroep) omvat patiënten bij wie de diagnose POAG is gesteld, onder controle is met een medische behandeling van cataract en alleen staarextractie gepland is.

De OCT-scans met volledig oftalmologisch onderzoek worden uitgevoerd vóór de operatie en 6 weken na een rustige cataractextractie (faco-emulsificatie met intraoculaire lensimplantatie)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cataract zonder enige andere gelijktijdige pathologie van de oogzenuwkop van het netvlies, anders dan POAG, zijn opgenomen in het onderzoek en verdeeld in twee groepen Patiënten van groep 1 met alleen cataract Patiënten van groep 2 met cataract en POAG die alleen een cataractoperatie zullen ondergaan en onder medische controle staan behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• patiënten met cataract zonder enige andere gelijktijdige pathologie van de oogzenuwkop van het netvlies, anders dan POAG, worden in het onderzoek opgenomen en in twee groepen verdeeld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pathologie van het netvlies of de oogzenuw die de dikte van de zenuwvezellaag anders dan POAG kan hebben beïnvloed, bijvoorbeeld: hoge bijziendheid
  • POAG-patiënten die zijn gepland voor gecombineerde chirurgie
  • Brekingsafwijkingen groter dan sferisch equivalent van 6 dioptrieën (bijziendheid of hypermetropie)
  • Dichte cataract die OCT-beeldvorming belemmert
  • Geschiedenis van eerdere oculaire chirurgie of trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cataract groep

Groep 1 omvat patiënten bij wie cataractextractie is gepland zonder enige andere reeds bestaande pathologie van het netvlies of de oogzenuw die de RNFL-dikte kan beïnvloeden.

OCT (onderzoek) voor en na cataractextractie
Diagnostische toets: Oct scans
Oct-scans om de dikte van RNFL en GCC te beoordelen voor en na cataractextractie-operatie in beide groepen
Gecombineerde cataract- en glaucoomgroep
Groep 2 omvat patiënten bij wie de diagnose POAG is gesteld, onder controle is met medische behandeling en staar heeft en gepland is voor cataractextractie. Alleen OCT wordt uitgevoerd voor en na cataractextractie
Diagnostische toets: Oct scans
Oct-scans om de dikte van RNFL en GCC te beoordelen voor en na cataractextractie-operatie in beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RNFL- en GCC-dikte
Tijdsspanne: Oct scans voor en 6 weken na de operatie
Beoordeling van RNFL- en GCC-dikteverandering na cataractextractie
Oct scans voor en 6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uiteindelijk best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Zes weken na een staaroperatie
Beoordeling van de uiteindelijke BCVA geregistreerd volgens de Snellen-grafiek en geconverteerd naar logMAR voor statistische analyse
Zes weken na een staaroperatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de intraoculaire druk (IOP) en verandering van de centrale foveale dikte (CFT).
Tijdsspanne: Zes weken na een staaroperatie
Beoordeling van de IOP en CFT-verandering na cataractextractie
Zes weken na een staaroperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-68-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Oct scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren