Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia warstwy włókien nerwowych i kompleksu komórek zwojowych po usunięciu zaćmy

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Porównanie parametrów warstwy włókien nerwowych OCT i kompleksu komórek zwojowych po usunięciu zaćmy u pacjentów z lub bez pierwotnej jaskry otwartego kąta

Optyczna koherentna tomografia (OCT) warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i kompleksu komórek zwojowych (GCC) jest wykonywana przed i po usunięciu zaćmy u pacjentów z lub bez jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie badacza obejmuje dwie grupy pacjentów, każda składa się z 25 oczu, grupa 1 (grupa z zaćmą) obejmuje pacjentów, u których planuje się usunięcie zaćmy bez jakiejkolwiek innej wcześniej istniejącej patologii siatkówki lub nerwu wzrokowego, która może wpływać na grubość RNFL, podczas gdy grupa 2 (grupa połączona grupa zaćmy i jaskry) obejmuje pacjentów, u których rozpoznano POAG, leczonych zachowawczo z powodu zaćmy i planowanych wyłącznie do usunięcia zaćmy.

Badanie OCT z pełnym badaniem okulistycznym wykonuje się przed operacją i 6 tygodni po niepowikłanym usunięciu zaćmy (fakoemulsyfikacja z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaćmą bez innych współistniejących patologii siatkówki i głowy nerwu wzrokowego innych niż POAG są włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy Grupa 1 Pacjenci z samą zaćmą Grupa 2 Pacjenci z zaćmą i POAG, którzy są planowani wyłącznie do operacji zaćmy i kontrolowani leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• pacjenci z zaćmą bez innych współistniejących patologii siatkówki, głowy nerwu wzrokowego innych niż POAG są włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek patologią siatkówki lub nerwu wzrokowego, która mogła mieć wpływ na grubość warstwy włókien nerwowych inną niż POAG, np.: duża krótkowzroczność
  • Pacjenci z POAG, u których planowana jest operacja łączona
  • Wady refrakcji większe niż sferyczny odpowiednik 6 dioptrii (krótkowzroczność lub nadwzroczność)
  • Gęsta zaćma utrudniająca wykonanie OCT
  • Historia poprzedniej operacji oka lub urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół zaćmy

Grupa 1 obejmuje pacjentów planowanych do usunięcia zaćmy bez innych istniejących wcześniej patologii siatkówki lub nerwu wzrokowego, które mogą wpływać na grubość RNFL.

OCT (badanie) przed i po usunięciu zaćmy
Test diagnostyczny: Skany z października
Skany Octa w celu oceny grubości RNFL i GCC przed i po operacji usunięcia zaćmy w obu grupach
Połączona grupa zaćmy i jaskry
Grupa 2 obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano POAG kontrolowanych farmakologicznie i którzy mają zaćmę i planują tylko usunięcie zaćmy OCT wykonuje się przed i po usunięciu zaćmy
Test diagnostyczny: Skany z października
Skany Octa w celu oceny grubości RNFL i GCC przed i po operacji usunięcia zaćmy w obu grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość RNFL i GCC
Ramy czasowe: Octowe skany przed i 6 tygodni po operacji
Ocena zmiany grubości RNFL i GCC po usunięciu zaćmy
Octowe skany przed i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji zaćmy
Ocena końcowego BCVA zarejestrowana zgodnie z wykresem Snellena i przeliczona na logMAR do analizy statystycznej
Sześć tygodni po operacji zaćmy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i zmiana grubości dołka centralnego (CFT).
Ramy czasowe: Sześć tygodni po operacji zaćmy
Ocena zmian IOP i CFT po usunięciu zaćmy
Sześć tygodni po operacji zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-68-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Skany z października

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj