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Tomografia de Coerência Óptica da Camada de Fibras Nervosas e Complexo de Células Ganglionares Após Extração de Catarata

25 de março de 2019 atualizado por: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Comparação entre a camada de fibras nervosas OCT e os parâmetros do complexo de células ganglionares após extração de catarata em pacientes com ou sem glaucoma primário de ângulo aberto

A tomografia de coerência óptica (OCT) para a camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e o complexo de células ganglionares (GCC) é realizada antes e depois da extração de catarata em pacientes com ou sem glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo do investigador inclui dois grupos de pacientes, cada um composto por 25 olhos, o grupo 1 (grupo catarata) inclui pacientes planejados para extração de catarata sem qualquer outra patologia preexistente da retina ou do nervo óptico que possa afetar a espessura da RNFL, enquanto o grupo 2 (combinado grupo de catarata e glaucoma) inclui pacientes diagnosticados com GPAA controlados com tratamento médico para catarata e planejados apenas para extração de catarata.

Os exames de OCT com exame oftalmológico completo são feitos antes da cirurgia e 6 semanas após a extração de catarata sem intercorrências (facoemulsificação com implante de lente intraocular)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com catarata sem qualquer outra patologia concomitante da retina e da cabeça do nervo óptico além do GPAA são incluídos no estudo e divididos em dois grupos Grupo 1 pacientes apenas com catarata Grupo 2 pacientes com catarata e GPAA planejados apenas para cirurgia de catarata e controlados por médicos tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

• pacientes com catarata sem qualquer outra patologia concomitante da retina e da cabeça do nervo óptico além do GPAA são incluídos no estudo e divididos em dois grupos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer patologia da retina ou do nervo óptico que possa ter afetado a espessura da camada de fibra nervosa além do GPAA, por exemplo: alta miopia
  • Pacientes com GPAA planejados para cirurgia combinada
  • Erros de refração maiores que o equivalente esférico de 6 dioptrias (miopia ou hipermetropia)
  • Catarata densa dificultando a imagem de OCT
  • História de cirurgia ou trauma ocular anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de catarata

O grupo 1 inclui pacientes planejados para extração de catarata sem qualquer outra patologia retiniana ou do nervo óptico preexistente que possa afetar a espessura da RNFL.

OCT (investigação) antes e depois da extração de catarata
Teste de diagnostico: Varreduras de outubro
Varreduras de outubro para avaliar a espessura de RNFL e GCC antes e depois da cirurgia de extração de catarata em ambos os grupos
Grupo combinado de catarata e glaucoma
Grupo 2 inclui pacientes diagnosticados com GPAA controlados com tratamento médico e com catarata e planejado para extração de catarata apenas OCT é feito antes e depois da extração de catarata
Teste de diagnostico: Varreduras de outubro
Varreduras de outubro para avaliar a espessura de RNFL e GCC antes e depois da cirurgia de extração de catarata em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura RNFL e GCC
Prazo: Tomografias de outubro antes e 6 semanas após a cirurgia
Avaliação da alteração da espessura RNFL e GCC após extração de catarata
Tomografias de outubro antes e 6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual corrigida final (BCVA)
Prazo: Seis semanas após a cirurgia de catarata
Avaliação da BCVA final registrada de acordo com a tabela de Snellen e convertida para logMAR para análise estatística
Seis semanas após a cirurgia de catarata

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão intraocular (PIO) e alteração da espessura foveal central (CFT)
Prazo: Seis semanas após a cirurgia de catarata
Avaliação da alteração da PIO e CFT após extração de catarata
Seis semanas após a cirurgia de catarata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-68-2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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