Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografie vrstvy nervových vláken a komplexu gangliových buněk po extrakci katarakty

25. března 2019 aktualizováno: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Srovnání mezi OCT vrstvou nervových vláken a parametry komplexu gangliových buněk po extrakci katarakty u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo bez něj

Optická koherentní tomografie (OCT) pro vrstvu nervových vláken sítnice (RNFL) a komplex gangliových buněk (GCC) se provádí před a po extrakci katarakty u pacientů s nebo bez primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie výzkumníka zahrnuje dvě skupiny pacientů, z nichž každá se skládá z 25 očí, skupina 1 (skupina šedého zákalu) zahrnuje pacienty, u kterých je plánována extrakce šedého zákalu bez jakékoli jiné již existující patologie sítnice nebo zrakového nervu, která může ovlivnit tloušťku RNFL, zatímco skupina 2 (kombinovaná skupina katarakty a glaukomu) zahrnuje pacienty s diagnózou POAG kontrolovanou léčbou katarakty a plánovanou pouze na extrakci katarakty.

OCT skeny s kompletním oftalmologickým vyšetřením se provádějí před operací a 6 týdnů po bezproblémové extrakci katarakty (fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Al-Ainy teaching hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zahrnuti pacienti s kataraktou bez jakékoli jiné souběžné patologie hlavy optického nervu než POAG a jsou zahrnuti do dvou skupin. Skupina 1 pacienti pouze s kataraktou. léčba

Popis

Kritéria pro zařazení:

• do studie jsou zahrnuti pacienti s kataraktou bez jakékoli jiné souběžné patologie sítnice, hlavy optického nervu než POAG a rozděleni do dvou skupin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli patologií sítnice nebo zrakového nervu, která by mohla ovlivnit tloušťku vrstvy nervových vláken jinou než POAG, např.: vysoká myopie
  • Pacienti POAG, u kterých je plánována kombinovaná operace
  • Refrakční vady větší než sférický ekvivalent 6 dioptrií (krátkozrakost nebo hypermetropie)
  • Hustá katarakta bránící OCT zobrazení
  • Předchozí oční operace nebo trauma v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina šedého zákalu

Skupina 1 zahrnuje pacienty, u kterých je plánována extrakce katarakty bez jakékoli jiné preexistující patologie sítnice nebo zrakového nervu, která by mohla ovlivnit tloušťku RNFL.

OCT (vyšetření) před a po extrakci katarakty
Diagnostický test: Říjnové skeny
Říjnové skeny k posouzení tloušťky RNFL a GCC před a po extrakci katarakty u obou skupin
Kombinovaná skupina katarakty a glaukomu
Skupina 2 zahrnuje pacienty, u kterých je diagnostikována POAG kontrolovaná lékařskou léčbou a mají kataraktu a plánovanou extrakci katarakty, pouze OCT se provádí před a po extrakci katarakty
Diagnostický test: Říjnové skeny
Říjnové skeny k posouzení tloušťky RNFL a GCC před a po extrakci katarakty u obou skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka RNFL a GCC
Časové okno: Říjnové skeny před a 6 týdnů po operaci
Hodnocení změny tloušťky RNFL a GCC po extrakci katarakty
Říjnové skeny před a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečná nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: Šest týdnů po operaci šedého zákalu
Vyhodnocení konečné BCVA zaznamenané podle Snellenova diagramu a převedené na logMAR pro statistickou analýzu
Šest týdnů po operaci šedého zákalu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku (IOP) a změna tloušťky centrální fovey (CFT).
Časové okno: Šest týdnů po operaci šedého zákalu
Posouzení změny NOT a CFT po extrakci katarakty
Šest týdnů po operaci šedého zákalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-68-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Říjnové skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit