Tomographie par cohérence optique de la couche de fibres nerveuses et du complexe de cellules ganglionnaires après extraction de la cataracte
Comparaison entre la couche de fibres nerveuses OCT et les paramètres du complexe de cellules ganglionnaires après l'extraction de la cataracte chez les patients avec ou sans glaucome primaire à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de l'investigateur comprend deux groupes de patients, chacun composé de 25 yeux, le groupe 1 (groupe cataracte) comprend les patients pour lesquels une extraction de la cataracte est prévue sans aucune autre pathologie préexistante de la rétine ou du nerf optique pouvant affecter l'épaisseur de la RNFL, tandis que le groupe 2 (groupe groupe cataracte et glaucome) comprend les patients diagnostiqués avec un GPAO contrôlé par un traitement médical de la cataracte et devant subir une extraction de la cataracte uniquement.
Les scanners OCT avec examen ophtalmologique complet sont réalisés avant la chirurgie et 6 semaines après l'extraction sans incident de la cataracte (phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• les patients atteints de cataracte sans autre pathologie concomitante de la tête du nerf optique rétinien autre que le GPAO sont inclus dans l'étude et divisés en deux groupes
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une pathologie rétinienne ou du nerf optique qui aurait pu affecter l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses autre que le GPAO, par exemple : myopie élevée
- Patients GPAO qui sont prévus pour une chirurgie combinée
- Erreurs de réfraction supérieures à l'équivalent sphérique de 6 dioptries (myopie ou hypermétropie)
- Cataracte dense gênant l'imagerie OCT
- Antécédents de chirurgie oculaire ou de traumatisme oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cataracte
Le groupe 1 comprend les patients pour lesquels une extraction de la cataracte est prévue sans aucune autre pathologie préexistante de la rétine ou du nerf optique susceptible d'affecter l'épaisseur de la RNFL. OCT (investigation) avant et après extraction de la cataracte |
Oct scans pour évaluer l'épaisseur du RNFL et du GCC avant et après la chirurgie d'extraction de la cataracte dans les deux groupes
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Groupe combiné cataracte et glaucome
Le groupe 2 comprend les patients qui reçoivent un diagnostic de GPAO contrôlé par un traitement médical et qui ont une cataracte et dont l'extraction de la cataracte est prévue. Seul l'OCT est effectué avant et après l'extraction de la cataracte.
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Oct scans pour évaluer l'épaisseur du RNFL et du GCC avant et après la chirurgie d'extraction de la cataracte dans les deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur RNFL et GCC
Délai: Oct scans avant et 6 semaines après la chirurgie
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Évaluation du changement d'épaisseur du RNFL et du GCC après l'extraction de la cataracte
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Oct scans avant et 6 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée finale (MAVC)
Délai: Six semaines après l'opération de la cataracte
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Évaluation de la BCVA finale enregistrée selon le diagramme de Snellen et convertie en logMAR pour analyse statistique
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Six semaines après l'opération de la cataracte
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression intraoculaire (PIO) et modification de l'épaisseur de la fovéa centrale (CFT)
Délai: Six semaines après l'opération de la cataracte
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Évaluation de l'évolution de la PIO et du CFT après extraction de la cataracte
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Six semaines après l'opération de la cataracte
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-68-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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