Optisk koherenstomografi av nervefiberlag og ganglioncellekompleks etter kataraktekstraksjon
Sammenligning mellom OCT nervefiberlag og ganglioncellekompleksparametere etter kataraktekstraksjon hos pasienter med eller uten primær åpenvinkelglaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerens studie inkluderer to grupper av pasienter, hver består av 25 øyne, gruppe 1 (kataraktgruppe) inkluderer pasienter som er planlagt for kataraktekstraksjon uten noen annen eksisterende retinal- eller synsnervepatologi som kan påvirke RNFL-tykkelsen, mens gruppe 2 (kombinert) katarakt- og glaukomgruppen) inkluderer pasienter som er diagnostisert med POAG kontrollert på medisinsk behandling med grå stær og som kun er planlagt for kataraktekstraksjon.
OCT-skanningene med fullstendig oftalmologisk undersøkelse gjøres før operasjon og 6 uker etter uventet grå stærekstraksjon (fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med katarakt uten annen samtidig retinal patologi, optisk nervehode enn POAG er inkludert i studien og delt inn i to grupper
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en patologi i netthinnen eller synsnerven som kan ha påvirket tykkelsen på nervefiberlaget utenom POAG, f.eks. høy nærsynthet
- POAG-pasienter som er planlagt for kombinert kirurgi
- Brytningsfeil større enn sfærisk ekvivalent av 6 dioptrier (nærsynthet eller hypermetropi)
- Tett grå stær som hindrer OCT-avbildning
- Historie om tidligere øyekirurgi eller traumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grå stær gruppe
Gruppe 1 inkluderer pasienter som er planlagt for kataraktekstraksjon uten noen annen eksisterende retinal- eller synsnervepatologi som kan påvirke RNFL-tykkelsen. OCT (undersøkelse) før og etter kataraktekstraksjon |
Okt-skanninger for å vurdere tykkelsen på RNFL og GCC før og etter kataraktekstraksjonskirurgi i begge grupper
|
|
Kombinert katarakt- og glaukomgruppe
Gruppe 2 inkluderer pasienter som er diagnostisert med POAG kontrollert på medisinsk behandling og har grå stær og planlagt for kataraktekstraksjon kun OCT gjøres før og etter kataraktekstraksjon
|
Okt-skanninger for å vurdere tykkelsen på RNFL og GCC før og etter kataraktekstraksjonskirurgi i begge grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNFL og GCC tykkelse
Tidsramme: Okt-skanninger før og 6 uker etter operasjonen
|
Vurdering av RNFL og GCC tykkelsesendring etter kataraktekstraksjon
|
Okt-skanninger før og 6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: Seks uker etter operasjon for grå stær
|
Vurdering av den endelige BCVA registrert i henhold til Snellen-diagrammet og konvertert til logMAR for statistisk analyse
|
Seks uker etter operasjon for grå stær
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk (IOP) endring og sentral foveal tykkelse (CFT) endring
Tidsramme: Seks uker etter operasjon for grå stær
|
Vurdering av IOP og CFT endring etter kataraktekstraksjon
|
Seks uker etter operasjon for grå stær
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-68-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .