Оптическая когерентная томография слоя нервных волокон и комплекса ганглиозных клеток после экстракции катаракты
Сравнение параметров слоя нервных волокон и комплекса ганглиозных клеток по ОКТ после экстракции катаракты у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или без нее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование исследователя включает две группы пациентов, каждая из которых состоит из 25 глаз, в группу 1 (группа катаракты) входят пациенты, которым планируется экстракция катаракты без какой-либо другой предсуществующей патологии сетчатки или зрительного нерва, которая может повлиять на толщину СНВС, а в группу 2 (комбинированная группа катаракты и глаукомы) включают пациентов с диагнозом ПОУГ, контролируемых на медикаментозном лечении катаракты и планирующих только экстракцию катаракты.
ОКТ с полным офтальмологическим обследованием проводят до операции и через 6 недель после экстракции катаракты без осложнений (факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• пациенты с катарактой без какой-либо другой сопутствующей патологии сетчатки, диска зрительного нерва, кроме ПОУГ, включены в исследование и разделены на две группы
Критерий исключения:
- Пациенты с любой патологией сетчатки или зрительного нерва, которая могла повлиять на толщину слоя нервных волокон, кроме ПОУГ, например: близорукость высокой степени
- Пациенты с ПОУГ, которым планируется комбинированное хирургическое вмешательство.
- Аномалии рефракции, превышающие сферический эквивалент 6 диоптрий (миопия или гиперметропия)
- Плотная катаракта, затрудняющая визуализацию ОКТ
- История предыдущей глазной операции или травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Катаракта группа
В группу 1 входят пациенты, которым планируется экстракция катаракты без какой-либо другой ранее существовавшей патологии сетчатки или зрительного нерва, которая может повлиять на толщину RNFL. ОКТ (исследование) до и после экстракции катаракты |
Сканирование в октябре для оценки толщины RNFL и GCC до и после операции по удалению катаракты в обеих группах
|
|
Комбинированная группа катаракты и глаукомы
Во 2-ю группу входят пациенты с диагнозом ПОУГ, контролируемые медикаментозным лечением, имеющие катаракту и планирующие экстракцию катаракты, только ОКТ проводится до и после экстракции катаракты.
|
Сканирование в октябре для оценки толщины RNFL и GCC до и после операции по удалению катаракты в обеих группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина RNFL и GCC
Временное ограничение: Октябрьские снимки до и через 6 недель после операции
|
Оценка изменения толщины RNFL и GCC после экстракции катаракты
|
Октябрьские снимки до и через 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательная острота зрения с коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: Шесть недель после операции по удалению катаракты
|
Оценка конечной BCVA, записанная по диаграмме Снеллена и преобразованная в logMAR для статистического анализа.
|
Шесть недель после операции по удалению катаракты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления (ВГД) и изменение центральной фовеальной толщины (ЦФТ)
Временное ограничение: Шесть недель после операции по удалению катаракты
|
Оценка изменения ВГД и ЦФТ после экстракции катаракты
|
Шесть недель после операции по удалению катаракты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-68-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .