评估 FB704A 的安全性、耐受性、药代动力学和临床活性

纳入标准：

• 受试者必须提供书面知情同意书。
• 没有明显的临床、心脏或身体异常（研究的第 1 部分）。
• 根据 2010 年修订的美国风湿病学会 (ACR) 定义的类风湿性关节炎的诊断在研究开始前 3 个月以上（研究的第 2 部分）。
• 如果使用口服皮质类固醇（泼尼松 ≤ 10 毫克或等同物）和/或非甾体抗炎药，受试者必须在研究的第 2 部分开始前至少 14 天服用稳定剂量，并且预计剂量必须在第 2 部分结束时保持稳定2 的研究。
• 受试者必须在开始前至少 28 天接受任何剂量的甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶和/或羟氯喹（但不能同时使用来氟米特和甲氨蝶呤）中的一种或多种疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 的组合治疗在研究第 2 部分开始前至少 14 天服用稳定剂量。
• 符合所有纳入标准但未服用 DMARD 的记录有 RA 的受试者可由研究者酌情决定允许参加研究的第 2 部分。
• 有生育能力的女性必须同意在研究药物首次给药前至少 30 天、研究期间以及最后一次研究药物给药后至少 60 天内使用一种公认的避孕方案。
• 无生育能力的女性应进行手术绝育或处于绝经状态（至少 1 年没有月经）。
• 所有男性都必须同意使用高效避孕措施，并且在整个研究期间以及最后一剂研究药物后的 90 天内不捐献精子。
• 受试者在筛选时的体重必须≥ 50 kg，体重指数 (BMI) 为 19.0 至 30.0 kg/m2，包括端值（研究的第 2 部分）。
• 受试者必须在筛选前至少 3 个月不吸烟或使用任何尼古丁产品（研究的第 1 部分）。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 受试者有心律失常或长 QT 综合征的既往病史或危险因素病史。
• 受试者有复发性慢性严重感染，或在研究开始后 60 天内发生过严重感染。
• 受试者患有潜伏性或活动性结核病。
• 受试者已接受任何减毒活疫苗（例如 水痘带状疱疹、口服脊髓灰质炎、狂犬病、流感疫苗）在研究开始后的 3 个月内。
• 受试者在研究开始后的 3 个月或 5 个半衰期内接受过任何生物药物或血液制品；或在研究开始后的 30 天或 5 个半衰期内接受过任何其他研究药物。
• 受试者以前接受过任何生物抗白细胞介素 6（抗 IL-6）或白细胞介素 6 受体（IL-6）拮抗剂治疗和/或之前接触过研究药物。
• 具有除类风湿性关节炎或继发性干燥综合征以外的自身免疫性疾病病史的受试者。

可以应用其他协议定义的包含/排除标准。