含或不含铋的 HDDT 与阿莫西林-甲硝唑 BQT 一线根除幽门螺杆菌的疗效比较

这项前瞻性多中心随机比较研究将在台大医院、台大北湖分院、台大新竹分院、佛教慈济综合医院和花莲市门诺基督教医院进行。 将招募年龄≥20 岁、患有幽门螺杆菌阳性慢性胃炎伴/不伴消化性溃疡（十二指肠或胃溃疡）的患者。 所有患者均在治疗前接受内窥镜检查和活组织检查，以进行快速尿素酶试验、组织学检查和细菌培养。 如果患者未接受抗 H. pylori 治疗之前，这些患者将被邀请进入本研究，以评估这些一线治疗方案的疗效。

一个计算生成的随机数序列将被分成三个子组，比如 A、B 和 C。 在给予书面知情同意后，每位患者将被随机分配到三个治疗组之一：

A 组 - HDDT（雷贝拉唑 20 mg qid + 阿莫西林 750 mg qid 14 天）；

B组——Bis-HDDT（雷贝拉唑 20 mg qid + 阿莫西林 750 mg qid + 三钾二柠檬酸铋 300 mg qid，持续 14 天）；

C 组 - AM-BQT（雷贝拉唑 20 mg bid + 三钾二柠檬酸铋 600 mg bid + 阿莫西林 1000 mg bid + 甲硝唑 500 mg tid，持续 14 天）；

所有患者都将被要求填写一份问卷，并在治疗期间每天记录症状、药物消耗和饮食内容。 治疗后，患者将在门诊接受随访，以调查患者的依从性和治疗的不良反应。 治疗结束后四到八周，将通过 C13-尿素呼气试验 (UBT) 检查幽门螺杆菌感染状况。 每个参与者的 CYP2C19 基因型将通过基于聚合酶链反应的限制性片段长度多态性 (PCR-RFLP) 方法进行分析。 一部分参与者，每组至少 30 例，将被邀请参加为期一年的随访计划，以评估肠道微生物群组成、代谢产物、炎症参数和免疫反应的变化或演变。