Effektiviteten av HDDT med eller utan vismut vs Amoxicillin-metronidazol BQT för första linjens H Pylori-utrotning

Denna prospektiva multicenter randomiserade jämförande studie kommer att genomföras vid National Taiwan University Hospital (NTUH), NTUH Bei-Hu Branch, NTUH Hsin-Chu Branch, Buddhist Tzu Chi General Hospital och Mennonite Christian Hospital i Hua-Lien City. Patienter >= 20 år som har H. pylori-positiv kronisk gastrit med/utan magsår (duodenala eller magsår) kommer att rekryteras. Alla genomgår endoskopi med biopsi för snabb ureastest, histologi och bakterieodling före behandling. Om patienterna inte fick anti-H. pylori-terapi tidigare kommer dessa patienter att inbjudas att delta i denna studie för att utvärdera effektiviteten av dessa första linjens regimer.

En beräknad genererad slumptalssekvens kommer att blockeras i tre undergrupper, säg A, B och C. Efter skriftligt informerat samtycke kommer varje patient att slumpmässigt fördelas till en av tre behandlingsgrupper:

grupp A - HDDT (rabeprazol 20 mg qid + amoxicillin 750 mg qid under 14 dagar);

grupp B - Bis-HDDT (rabeprazol 20 mg qid + amoxicillin 750 mg qid + trikaliumdicitratvismutat 300 mg qid, under 14 dagar);

grupp C - AM-BQT (rabeprazol 20 mg två gånger dagligen + trikaliumdicitratvismutat 600 mg två gånger dagligen + amoxicillin 1000 mg två gånger dagligen + metronidazol 500 mg två gånger dagligen, under 14 dagar);

Alla patienter kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär och att registrera symtom, läkemedelskonsumtion och dietinnehåll dagligen under behandlingsperioden. Efter behandlingen kommer patienterna att följas upp på polikliniken för att utreda patientföljsamhet och biverkningar av behandlingen. Fyra till åtta veckor efter avslutad behandling kommer H. pylori-infektionsstatus att undersökas med C13-urea utandningstest (UBT). CYP2C19 genotypen för varje deltagare kommer att analyseras med den polymeraskedjereaktionsbaserade restriktionsfragmentlängdpolymorfism-metoden (PCR-RFLP). En del av deltagarna, minst 30 fall i varje grupp, kommer att bjudas in att gå med i ett uppföljningsprogram under ett år för att utvärdera förändringar eller utveckling av tarmmikrobiotans sammansättning, metabolisk produkt, parametrar för inflammation och immunsvar.