Efficacia dell'HDDT con o senza bismuto rispetto all'amoxicillina-metronidazolo BQT per l'eradicazione di prima linea dell'H Pylori

Questo studio comparativo prospettico multicentrico randomizzato sarà condotto presso il National Taiwan University Hospital (NTUH), NTUH Bei-Hu Branch, NTUH Hsin-Chu Branch, Buddhist Tzu Chi General Hospital e Mennonite Christian Hospital nella città di Hua-Lien. Verranno reclutati pazienti di età >= 20 anni affetti da gastrite cronica positiva per H. pylori con/senza ulcera peptica (duodenale o gastrica). Tutti vengono sottoposti a endoscopia con biopsia per test rapido dell'ureasi, istologia e coltura batterica prima del trattamento. Se i pazienti non hanno ricevuto anti-H. pylori precedentemente, questi pazienti saranno invitati a partecipare a questo studio per valutare l'efficacia di questi regimi di prima linea.

Una sequenza di numeri casuali generata calcolata verrà bloccata in tre sottogruppi, ad esempio A, B e C. Dopo aver fornito il consenso informato scritto, ciascun paziente verrà assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento:

gruppo A - HDDT (rabeprazolo 20 mg qid + amoxicillina 750 mg qid per 14 giorni);

gruppo B - Bis-HDDT (rabeprazolo 20 mg qid + amoxicillina 750 mg qid + dicitrato tripotassico bismutato 300 mg qid, per 14 giorni);

gruppo C - AM-BQT (rabeprazolo 20 mg bid + dicitrato tripotassico bismutato 600 mg bid + amoxicillina 1000 mg bid + metronidazolo 500 mg tid, per 14 giorni);

A tutti i pazienti verrà chiesto di completare un questionario e di registrare quotidianamente i sintomi, il consumo di farmaci e il contenuto della dieta durante il periodo di trattamento. Dopo il trattamento, i pazienti saranno seguiti presso la clinica ambulatoriale per indagare sull'aderenza del paziente e sugli effetti avversi del trattamento. Da quattro a otto settimane dopo la fine del trattamento, lo stato di infezione da H. pylori sarà esaminato mediante il test del respiro C13-urea (UBT). Il genotipo CYP2C19 di ciascun partecipante sarà analizzato mediante il metodo del polimorfismo della lunghezza del frammento di restrizione basato sulla reazione a catena della polimerasi (PCR-RFLP). Una parte dei partecipanti, almeno 30 casi in ciascun gruppo, sarà invitata a partecipare a un programma di follow-up per un anno per valutare i cambiamenti o l'evoluzione della composizione del microbiota intestinale, del prodotto metabolico, dei parametri dell'infiammazione e della risposta immunitaria.