Eficacias de HDDT con o sin bismuto frente a amoxicilina-metronidazol BQT para la erradicación de H Pylori de primera línea

Este estudio comparativo aleatorizado multicéntrico prospectivo se llevará a cabo en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH), la sucursal Bei-Hu de la NTUH, la sucursal Hsin-Chu de la NTUH, el Hospital General Budista Tzu Chi y el Hospital Cristiano Menonita en la ciudad de Hua-Lien. Se reclutarán pacientes, mayores de 20 años, con gastritis crónica positiva para H. pylori con/sin úlceras pépticas (úlceras duodenales o gástricas). Todos se someten a endoscopia con biopsia para prueba rápida de ureasa, histología y cultivo bacteriano antes del tratamiento. Si los pacientes no recibieron anti-H. pylori anteriormente, se invitará a estos pacientes a participar en este estudio para evaluar la eficacia de estos regímenes de primera línea.

Una secuencia de números aleatorios generados por computadora se bloqueará en tres subgrupos, digamos A, B y C. Después de dar su consentimiento informado por escrito, cada paciente será asignado aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento:

grupo A - HDDT (rabeprazol 20 mg qid + amoxicilina 750 mg qid durante 14 días);

grupo B - Bis-HDDT (rabeprazol 20 mg qid + amoxicilina 750 mg qid + bismutato de dicitrato de tripotasio 300 mg qid, durante 14 días);

grupo C - AM-BQT (rabeprazol 20 mg bid + dicitrato de tripotasio bismutato 600 mg bid + amoxicilina 1000 mg bid + metronidazol 500 mg tid, durante 14 días);

A todos los pacientes se les pedirá que completen un cuestionario y registren los síntomas, el consumo de drogas y el contenido de la dieta diariamente durante el período de tratamiento. Después del tratamiento, los pacientes serán seguidos en la Clínica de Pacientes Externos para investigar la adherencia del paciente y los efectos adversos del tratamiento. De cuatro a ocho semanas después de la finalización del tratamiento, se examinará el estado de infección por H. pylori mediante la prueba del aliento con urea C13 (UBT). El genotipo CYP2C19 de cada participante se analizará mediante el método de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción basado en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR-RFLP). Una parte de los participantes, al menos 30 casos en cada grupo, serán invitados a unirse a un programa de seguimiento durante un año para evaluar los cambios o evolución de la composición de la microbiota intestinal, producto metabólico, parámetros de inflamación y respuesta inmune.