Werkzaamheid van HDDT met of zonder bismut versus amoxicilline-metronidazol BQT voor eerstelijns uitroeiing van H Pylori

Deze prospectieve multicenter gerandomiseerde vergelijkende studie zal worden uitgevoerd in het National Taiwan University Hospital (NTUH), NTUH Bei-Hu Branch, NTUH Hsin-Chu Branch, Buddhist Tzu Chi General Hospital en Mennonite Christian Hospital in Hua-Lien City. Patiënten van >= 20 jaar met H. pylori-positieve chronische gastritis met/zonder maagzweren (twaalfvingerige darm of maagzweren) zullen worden geworven. Allen ondergaan vóór de behandeling een endoscopie met biopsie voor een snelle ureasetest, histologie en bacteriekweek. Als de patiënten geen anti-H. pylori-therapie eerder hebben ondergaan, zullen deze patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie om de werkzaamheid van deze eerstelijnsregimes te evalueren.

Een berekende gegenereerde reeks willekeurige getallen wordt geblokkeerd in drie subgroepen, bijvoorbeeld A, B en C. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt elke patiënt willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen:

groep A - HDDT (rabeprazol 20 mg eenmaal daags + amoxicilline 750 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen);

groep B - Bis-HDDT (rabeprazol 20 mg eenmaal daags + amoxicilline 750 mg eenmaal daags + trikaliumdicitraat bismutaat 300 mg eenmaal daags, gedurende 14 dagen);

groep C - AM-BQT (rabeprazol 20 mg tweemaal daags + trikaliumdicitraat bismutaat 600 mg tweemaal daags + amoxicilline 1000 mg tweemaal daags + metronidazol 500 mg driemaal daags, gedurende 14 dagen);

Alle patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen en symptomen, medicijngebruik en dieet dagelijks tijdens de behandelingsperiode vast te leggen. Na de behandeling worden de patiënten gevolgd op de polikliniek om therapietrouw en bijwerkingen van de behandeling te onderzoeken. Vier tot acht weken na beëindiging van de behandeling wordt de infectiestatus van H. pylori onderzocht met de C13-ureum-ademtest (UBT). Het CYP2C19-genotype van elke deelnemer zal worden geanalyseerd met behulp van de op polymerasekettingreactie gebaseerde methode van restrictiefragmentlengtepolymorfisme (PCR-RFLP). Een deel van de deelnemers, ten minste 30 gevallen in elke groep, zal worden uitgenodigd om gedurende een jaar deel te nemen aan een vervolgprogramma voor het evalueren van de veranderingen of evolutie van de samenstelling van de darmmicrobiota, het metabolisme, parameters van ontsteking en immuunrespons.