1차 H 파일로리 박멸을 위한 비스무트와 아목시실린-메트로니다졸 BQT의 유무에 관계없이 HDDT의 효능

이 전향적 다기관 무작위 비교 연구는 국립 대만 대학 병원(NTUH), NTUH Bei-Hu 지점, NTUH Hsin-Chu 지점, 불교 자제 종합 병원 및 Hua-Lien 시의 Mennonite Christian 병원에서 수행됩니다. 소화성 궤양(십이지장 궤양 또는 위궤양)을 동반하거나 동반하지 않는 H. pylori-양성 만성 위염이 있는 20세 이상 환자를 모집합니다. 모두 치료 전 빠른 우레아제 검사, 조직학 및 세균 배양을 위한 생검과 함께 내시경 검사를 받습니다. 환자가 항 H. 이전에 pylori 치료를 받았지만, 이 환자들은 이 1차 요법의 효능을 평가하기 위해 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.

계산된 생성 난수 시퀀스는 A, B 및 C와 같은 세 개의 하위 그룹으로 차단됩니다. 서면 동의서를 제공한 후, 각 환자는 다음 세 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

그룹 A - HDDT(14일 동안 라베프라졸 20mg qid + 아목시실린 750mg qid);

그룹 B - Bis-HDDT(라베프라졸 20mg qid + 아목시실린 750mg qid + 트리포타슘 디시트레이트 비스무테이트 300mg qid, 14일 동안);

그룹 C - AM-BQT(라베프라졸 20mg 2일 1회 + 트리포타슘 디시트레이트 비스무테이트 600mg 1일 2회 + 아목시실린 1000mg 1일 2회 + 메트로니다졸 500mg 1일 2회, 14일 동안);

모든 환자는 설문지를 작성하고 치료 기간 동안 매일 증상, 약물 소비 및 식이 내용을 기록해야 합니다. 치료 후, 환자는 외래 환자 클리닉에서 추적 관찰되어 환자의 순응도 및 치료 부작용을 조사할 것입니다. 치료 종료 4~8주 후 H. pylori 감염 상태를 C13 요소 호흡 검사(UBT)로 검사합니다. 각 참가자의 CYP2C19 유전자형은 PCR-RFLP(Polymerase Chain Reaction-based Restriction Fragment Length Polymorphism) 방법으로 분석됩니다. 참가자의 일부(각 그룹당 최소 30건)는 장내 미생물 구성, 대사 산물, 염증 매개변수 및 면역 반응의 변화 또는 진화를 평가하기 위해 1년 동안 후속 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.