A HDDT bizmuttal vagy anélkül való hatékonysága az amoxicillin-metronidazol BQT-vel szemben az első vonalbeli H Pylori kiirtására

Ezt a leendő többközpontú, randomizált összehasonlító vizsgálatot a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban (NTUH), az NTUH Bei-Hu Branch-ben, az NTUH Hsin-Chu Branch-ben, a Buddhist Tzu Chi Általános Kórházban és a Mennonita Keresztény Kórházban végzik majd Hua-Lien városában. 20 év feletti, H. pylori-pozitív krónikus gastritisben szenvedő, peptikus fekéllyel (nyombél- vagy gyomorfekély) szenvedő betegek felvételére kerül sor. A kezelés előtt mindegyiken endoszkópiát és biopsziát végeznek gyors ureázteszt, szövettan és bakteriális tenyésztés céljából. Ha a betegek nem kaptak anti-H. pylori terápia során ezeket a betegeket meghívják ebbe a vizsgálatba, hogy értékeljék ezen első vonalbeli kezelési rendek hatékonyságát.

A kiszámított, generált véletlenszám-sorozat három alcsoportba lesz blokkolva, mondjuk A, B és C. Az írásos beleegyezés megadása után minden beteget véletlenszerűen beosztanak a három kezelési csoport egyikébe:

A csoport - HDDT (rabeprazol 20 mg qid + 750 mg amoxicillin qid 14 napig);

B csoport - Bis-HDDT (rabeprazol 20 mg qid + amoxicillin 750 mg qid + trikálium-dicitrát-bizmutát 300 mg qid, 14 napig);

C csoport – AM-BQT (rabeprazol 20 mg bid + trikálium-dicitrát-bizmutát 600 mg bid + amoxicillin 1000 mg bid + metronidazol 500 mg tid, 14 napon keresztül);

Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet, és rögzítse a tüneteket, a gyógyszerfogyasztást és a diéta tartalmát a kezelés ideje alatt. A kezelést követően a betegeket a Rendelőintézetben követik nyomon, hogy megvizsgálják a beteg adherenciáját és a kezelés káros hatásait. A kezelés befejezése után négy-nyolc héttel a H. pylori fertőzés állapotát C13-karbamid kilégzési teszttel (UBT) vizsgálják. Az egyes résztvevők CYP2C19 genotípusát a polimeráz láncreakción alapuló restrikciós fragmens hossz polimorfizmus (PCR-RFLP) módszerrel elemezzük. A résztvevők egy része, csoportonként legalább 30 eset, meghívást kap egy egyéves nyomon követési programra, melynek célja a bél mikrobióta összetételének, anyagcseretermékeinek, a gyulladás paramétereinek és az immunválasznak a változásainak vagy alakulásának értékelése.