青少年及家长情绪调节团体技巧培训
2024年10月25日 更新者:Maria Zetterqvist、Region Östergötland
青少年和家长的情绪调节团体技能培训:临床环境中的随机对照研究
评估与由常规治疗组成的对照组相比,作为常规治疗的辅助手段,针对青少年和父母的情绪调节团体治疗技能培训是否是一种有效的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在林雪平的儿童和青少年精神病诊所登记为患者
- 有成人参加者参加技能培训
- 年龄在 14-17 岁之间
- 对瑞典语有足够的了解
排除标准:
- 精神分裂症的临床诊断
- 精神病的临床诊断
- 重度神经性厌食症的临床诊断
- 重度自闭症谱系障碍的临床诊断
- 有认知障碍
- 持续吸毒或酗酒
- 双相情感障碍的临床诊断
- 瑞典语知识不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:辅助团体情绪调节技巧训练
参与者将与父母一起接受为期 7 周的团体情绪调节技能培训,并照常接受儿童和青少年精神病诊所提供的治疗
|
辅助情绪调节技能培训以小组形式在 7 周内每周一次向青少年和父母共同提供,并与往常一样进行治疗
|
|
有源比较器:照常治疗 (TAU)
参与者将照常接受儿童和青少年精神病诊所提供的为期 7 周的治疗
|
在 7 周内在儿童和青少年精神病诊所提供照常治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪调节量表 (DERS) 的困难
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
情绪调节困难量表衡量情绪调节困难。
它总共包含 36 个项目,这些项目在 1-5 之间的李克特量表上进行评分。
总分在 36-180 之间,分数越高表明情绪调节越困难。
该量表有 6 个分量表:不接受(范围从 6-30);目标(从 5-25 不等);冲动(从6-30不等);意识(从 6-30 不等);策略(范围从 8-40)和清晰度(范围从 5-25)。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
多伦多述情障碍量表测量述情障碍。
共20题,3个分量表(描述感受的困难:7-35分7题,识别感受难:5-25分5题,外向思维:8-40分8题)。
总分范围为 20-100,分数越高表示述情障碍水平越高。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
|
情绪意识水平 (LEAS-C)
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
测量情绪意识,即识别和描述自己和他人情绪的能力。
本研究中使用的儿童版本包含 12 种情况,其中要求儿童描述他/她和另一个人在特定情况下会经历的情绪。
答案由外部评分者根据分为三个分量表的五个等级量表进行评分:自我、他人和总分。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
|
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
Beck 的焦虑量表使用 21 个项目衡量焦虑症状,分为四级 (0-3)。
总分范围为 0-63。
分数越高表明焦虑水平越高。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
|
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表,自我报告版 (MADRS-S)。
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
Montgomery Åsberg 抑郁量表测量抑郁症的症状。
其主要目的是监测治疗期间症状的发展。
该量表由 9 个项目组成,从 0 分到 6 分。
总分范围为 0-54。
分数越高表明抑郁症状水平越高。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
|
儿童全球评估量表 (C-GAS)
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
全球儿童评估量表以 0 到 100 的范围衡量全球功能,分数越高表示全球功能越好。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
|
Brunnsviken 简要生活质量 (BBQ)
大体时间:在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
Brunnsviken Brief 生活质量测量总共 12 个项目(6 个不同的生活领域)的生活质量。
满意度和生活不同领域的重要性评分为 0-4。
总分范围为 0-96,高分表示生活质量水平较高。
|
在 7 周和 3 个月时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Maria A Zetterqvist, PhD、Region Ostergotland/Linköping universitet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月2日
初级完成 (实际的)
2023年9月4日
研究完成 (实际的)
2023年9月4日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月31日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.