- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900533
Tunteiden säätelyn ryhmäkoulutus nuorille ja vanhemmille
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Tunteiden säätelyn ryhmätaitojen koulutus nuorille ja vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kliinisissä olosuhteissa
Arvioida, onko nuorille ja vanhemmille suunnattu tunteiden säätelyn ryhmäterapiavalmennus tehokas hoito tavanomaisen hoidon lisänä verrattuna kontrolliryhmään, joka koostuu tavallisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla Linköpingin lasten- ja nuorten psykiatrian klinikalla
- Aikuisen osallistujan osallistuminen taitokoulutukseen
- Ikäraja 14-17 vuotta
- Riittävä ruotsin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi
- Psykoosin kliininen diagnoosi
- Vaikean anorexia nervosan kliininen diagnoosi
- Vakavan autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi
- Kognitiivinen vamma
- Jatkuva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
- Riittämätön ruotsin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydentävä ryhmätunteen säätelytaitojen koulutus
Osallistujat saavat 7 viikon ryhmätunteen säätelyvalmennusta yhdessä vanhempien kanssa hoidon yhteydessä normaalisti lasten- ja nuorten psykiatrian klinikalla
|
Tunteensäätelytaitojen oheiskoulutus toteutetaan ryhmämuodossa kerran viikossa 7 viikon ajan nuorille ja vanhemmille yhdessä hoidon kanssa tuttuun tapaan
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti 7 viikon ajan lasten- ja nuorten psykiatrisen klinikan tarjoaman
|
Lasten- ja nuorten psykiatrisella klinikalla hoidetaan tuttuun tapaan 7 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Se sisältää yhteensä 36 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Asteikolla on 6 alaasteikkoa: ei hyväksyminen (vaihtelee 6-30); maalit (5-25); impulssi (vaihtelee 6-30); tietoisuus (vaihtelee 6-30); strategioita (8-40) ja selkeyttä (5-25).
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toronton Alexithymia Scale mittaa aleksitymiaa.
Se sisältää yhteensä 20 kohtaa, joissa on 3 alaasteikkoa (tunteiden kuvaamisen vaikeudet: 7 kohtaa välillä 7-35, vaikeudet tunteiden tunnistamisessa: 5 kohtaa välillä 5-25 ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu: 8 kohtaa 8-40).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiatasoa.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Emotionaalisen tietoisuuden tasot (LEAS-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Mittaa tunnetietoisuutta eli kykyä tunnistaa ja kuvata omia ja muiden tunteita.
Tässä tutkimuksessa käytetty lastenversio koostuu 12 tilanteesta, joissa lasta pyydetään kuvailemaan, mitä tunteita hän ja toinen henkilö kokisivat tietyssä tilanteessa.
Vastaukset arvioi ulkopuolinen arvioija viiden asteikon asteikolla, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: itse, muu ja yhteensä.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Beck's Anxiety Inventory mittaa ahdistuneisuuden oireita 21 pisteellä, jotka on arvioitu neliasteisella asteikolla (0-3).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, itseraportoiva versio (MADRS-S).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko mittaa masennuksen oireita.
Sen päätarkoituksena on seurata oireiden kehittymistä hoidon aikana.
Asteikko koostuu 9 pisteestä, jotka on arvosteltu nollasta kuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen oireita.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Global Assessment Scale for Children mittaa globaalia toimintaa asteikolla, joka vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia toimintaa.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatu (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Brunnsviken Brief Life Quality of Life mittaa elämänlaatua yhteensä 12:ssa osassa (6 eri elämänaluetta).
Tyytyväisyys ja se, kuinka tärkeitä elämän eri osa-alueet ovat, arvostetaan 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96, ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/264-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiPerusterveydenhoito | Behavioral Economics | TerveydenhuoltoYhdysvallat
-
Covered CaliforniaIlmoittautuminen kutsustaBehavioral Economics | TerveysvakuutusYhdysvallat
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Behavioral Interventio
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisSyöpä | Nuoret aikuiset | Älypuhelinsovellus | Behavioral InterventioYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNeuroFlowValmisTutkitaan, kuinka kannustimet vaikuttavat sitoutumiseen online-mielenterveyssovellukseen (Neuroflow)Behavioral Economics | Lahjat, taloudellinen | KohtaYhdysvallat
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointiaIstuva elämäntapa | Behavioral Interventio
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiRuokaturvallisuus | Ruokavalio, Terve | Behavioral Economics | ToteutustiedeYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaAAA Foundation for Traffic SafetyValmisBehavioral Economics | Hajamielinen ajaminen | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Behavioral Economics | Toteutustiede | Ruokavalion laatuYhdysvallat