Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Umiejętności Grupowych Regulacji Emocji dla Młodzieży i Rodziców

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Trening umiejętności grupowych w zakresie regulacji emocji dla nastolatków i rodziców: randomizowane badanie kontrolowane w warunkach klinicznych

Ocena, czy trening umiejętności terapii grupowej w zakresie regulacji emocji dla nastolatków i rodziców jest skutecznym leczeniem, gdy jest prowadzony jako uzupełnienie zwykłego leczenia w porównaniu z grupą kontrolną składającą się z normalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisanie się jako pacjent do kliniki psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży w Linköping
  • Udział dorosłego uczestnika w szkoleniu umiejętności
  • Będąc w wieku 14-17 lat
  • Posiadanie wystarczającej znajomości języka szwedzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii
  • Rozpoznanie kliniczne psychozy
  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiej anoreksji
  • Diagnoza kliniczna ciężkich zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Posiadanie niepełnosprawności poznawczej
  • Ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatkowy trening umiejętności regulacji emocji w grupie
Uczestnicy wezmą udział w 7-tygodniowym grupowym szkoleniu umiejętności regulacji emocji wraz z rodzicami w ramach zwykłego leczenia prowadzonego przez klinikę psychiatryczną dla dzieci i młodzieży
Behawioralne: Dodatkowy trening umiejętności regulacji emocji w grupie
Trening wspomagający umiejętności regulacji emocji jest dostarczany w formie grupowej raz w tygodniu przez 7 tygodni dla młodzieży i rodziców wspólnie z leczeniem jak zwykle
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy będą leczeni jak zwykle przez 7 tygodni zgodnie z poradnią psychiatryczną dla dzieci i młodzieży
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w poradni psychiatrycznej dzieci i młodzieży trwa 7 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności ze Skalą Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Skala trudności z regulacją emocji mierzy trudności z regulacją emocji. Zawiera łącznie 36 pozycji, które są oceniane w skali Likerta od 1 do 5. Całkowity wynik waha się między 36-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji. Skala ma 6 podskal: brak akceptacji (od 6 do 30); bramki (od 5 do 25); impuls (w zakresie od 6-30); świadomość (od 6 do 30); strategie (od 8 do 40) i przejrzystość (od 5 do 25).
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Toronto Alexithymia Scale mierzy aleksytymię. Zawiera łącznie 20 pozycji z 3 podskalami (trudności w opisywaniu uczuć: 7 pozycji w przedziale od 7-35, trudności w identyfikowaniu uczuć: 5 pozycji w przedziale od 5-25 oraz myślenie zorientowane na zewnątrz: 8 pozycji w przedziale od 8-40). Całkowite wyniki wahają się od 20-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aleksytymii.
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Poziomy świadomości emocjonalnej (LEAS-C)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Mierzy świadomość emocji, czyli umiejętność rozpoznawania i opisywania emocji własnych i cudzych. Wersja dziecięca zastosowana w niniejszym badaniu składa się z 12 sytuacji, w których dziecko proszone jest o opisanie, jakich emocji doświadczyłoby ono i inna osoba w danej sytuacji. Odpowiedzi są oceniane przez zewnętrznego oceniającego na pięciostopniowej skali podzielonej na trzy podskale: siebie, innych i ogółem.
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Inwentarz Lęku Becka mierzy objawy lęku za pomocą 21 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali (0-3). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg, wersja samoopisowa (MADRS-S).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg mierzy objawy depresji. Jego głównym celem jest monitorowanie rozwoju objawów podczas leczenia. Skala składa się z 9 pozycji, które są oceniane od zera do sześciu. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 54. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Globalna Skala Oceny Dzieci (C-GAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Globalna Skala Oceny Dzieci mierzy globalne funkcjonowanie w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze globalne funkcjonowanie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Krótka jakość życia Brunnsviken (grill)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach
Brunnsviken Brief Quality of Life mierzy jakość życia w sumie w 12 pozycjach (6 różnych dziedzin życia). Satysfakcja i to, jak ważne są różne dziedziny życia, oceniane są w skali od 0 do 4. Suma wyników waha się od 0 do 96, przy czym wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia.
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 tygodniach i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Östergötland

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/264-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj