Тренинг групповых навыков регуляции эмоций для подростков и родителей
25 октября 2024 г. обновлено: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Обучение групповым навыкам регуляции эмоций для подростков и родителей: рандомизированное контролируемое исследование в клинических условиях
Оценить, является ли обучение навыкам регуляции эмоций в групповой терапии для подростков и родителей эффективным лечением, если оно проводится в качестве дополнения к обычному лечению по сравнению с контрольной группой, состоящей из обычного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нахождение на учете в детской и подростковой психиатрической клинике в Линчёпинге
- Привлечение взрослого участника к обучению навыкам
- Быть в возрасте 14-17 лет
- Достаточное знание шведского языка
Критерий исключения:
- Клинический диагноз шизофрении
- Клиническая диагностика психоза
- Клинический диагноз тяжелой нервной анорексии
- Клинический диагноз тяжелого расстройства аутистического спектра
- Наличие когнитивной инвалидности
- Постоянное злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Клинический диагноз биполярного расстройства
- Недостаточное знание шведского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнительное обучение навыкам регуляции эмоций в группе
Участники пройдут 7-недельный групповой тренинг по навыкам регуляции эмоций вместе с родителями, параллельно с обычным лечением, предоставляемым детской и подростковой психиатрической клиникой.
|
Дополнительное обучение навыкам регуляции эмоций проводится в групповом формате один раз в неделю в течение 7 недель для подростков и родителей совместно с лечением в обычном режиме.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Участники будут получать обычное лечение в течение 7 недель, как это предусмотрено детской и подростковой психиатрической клиникой.
|
Лечение в обычном режиме в детской и подростковой психиатрической клинике проводится в течение 7 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности со шкалой регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Шкала трудностей с регулированием эмоций измеряет трудности с регулированием эмоций.
Он содержит в общей сложности 36 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Общий балл колеблется от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на большие трудности с регулированием эмоций.
Шкала имеет 6 субшкал: неприятие (от 6 до 30); голы (от 5 до 25); импульс (в пределах 6-30); осведомленность (от 6 до 30); стратегии (от 8 до 40) и ясности (от 5 до 25).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала алекситимии Торонто (TAS-20)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Шкала алекситимии Торонто измеряет алекситимию.
Он содержит в общей сложности 20 пунктов с 3 подшкалами (трудности описания чувств: 7 баллов в диапазоне от 7 до 35, трудности с определением чувств: 5 баллов в диапазоне от 5 до 25 и внешне ориентированное мышление: 8 баллов в диапазоне от 8 до 40).
Сумма баллов варьируется от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень алекситимии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
|
Уровни эмоциональной осведомленности (LEAS-C)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Измеряет осведомленность об эмоциях, т. е. способность идентифицировать и описывать свои и чужие эмоции.
Детская версия, используемая в настоящем исследовании, состоит из 12 ситуаций, в которых ребенка просят описать, какие эмоции он/она и другой человек испытали бы в данной ситуации.
Ответы оцениваются внешним оценщиком по пятибалльной шкале, разделенной на три подшкалы: «Я», «Другое» и «Общее».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
|
Опросник беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Опросник беспокойства Бека измеряет симптомы тревоги с помощью 21 пункта, оцениваемого по четырехбалльной шкале (0-3).
Сумма баллов варьируется от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга, версия самоотчета (MADRS-S).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга измеряет симптомы депрессии.
Его основной целью является наблюдение за развитием симптомов во время лечения.
Шкала состоит из 9 пунктов, которые оцениваются от нуля до шести.
Сумма баллов варьируется от 0 до 54.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
|
Глобальная шкала оценки детей (C-GAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Шкала глобальной оценки для детей измеряет глобальное функционирование по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое глобальное функционирование.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
|
Brunnsviken Краткий обзор качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Brunnsviken Brief Quality of Life измеряет качество жизни в общей сложности по 12 параметрам (6 различных областей жизни).
Удовлетворенность и важность различных сфер жизни оцениваются по шкале от 0 до 4.
Сумма баллов варьируется от 0 до 96, при этом высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/264-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .