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Gruppenkompetenztraining zur Emotionsregulation für Jugendliche und Eltern

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Gruppentraining zur Emotionsregulation für Jugendliche und Eltern: Eine randomisierte kontrollierte Studie in einem klinischen Umfeld

Um zu bewerten, ob ein Gruppentherapie-Training zur Emotionsregulierung für Jugendliche und Eltern eine wirksame Behandlung darstellt, wenn es als Ergänzung zur üblichen Behandlung durchgeführt wird, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die aus einer üblichen Behandlung besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme als Patient in der kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik in Linköping
  • Teilnahme eines erwachsenen Teilnehmers am Kompetenztraining
  • Im Alter zwischen 14 und 17 Jahren
  • Über ausreichende Kenntnisse der schwedischen Sprache verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Schizophrenie
  • Klinische Diagnose einer Psychose
  • Klinische Diagnose einer schweren Anorexia nervosa
  • Klinische Diagnose einer schweren Autismus-Spektrum-Störung
  • Eine kognitive Behinderung haben
  • Sie leiden unter anhaltendem Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Klinische Diagnose einer bipolaren Störung
  • Unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzendes Gruppentraining zur Emotionsregulation
Die Teilnehmer erhalten gemeinsam mit den Eltern ein 7-wöchiges Gruppentraining zur Emotionsregulation im Anschluss an die übliche Behandlung durch die kinder- und jugendpsychiatrische Klinik
Verhalten: Ergänzendes Gruppentraining zur Emotionsregulation
Das ergänzende Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation wird im Gruppenformat einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 7 Wochen an Jugendliche und Eltern gemeinsam mit der üblichen Behandlung durchgeführt
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang die gewohnte Behandlung durch die kinder- und jugendpsychiatrische Klinik
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Behandlung erfolgt wie gewohnt in der kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik über 7 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ misst Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Es enthält insgesamt 36 Items, die auf einer Likert-Skala zwischen 1 und 5 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen. Die Skala hat 6 Unterskalen: Nichtakzeptanz (im Bereich von 6-30); Ziele (im Bereich von 5–25); Impuls (im Bereich von 6–30); Bewusstsein (im Bereich von 6–30); Strategien (im Bereich von 8–40) und Klarheit (im Bereich von 5–25).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Die Toronto Alexithymie-Skala misst Alexithymie. Es enthält insgesamt 20 Items mit 3 Subskalen (Schwierigkeiten bei der Beschreibung von Gefühlen: 7 Items von 7-35, Schwierigkeiten bei der Identifizierung von Gefühlen: 5 Items von 5-25 und äußerlich orientiertes Denken: 8 Items von 8-40). Die Gesamtwerte liegen zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Alexithymie hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Ebenen des emotionalen Bewusstseins (LEAS-C)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Misst das Bewusstsein für Emotionen, d. h. die Fähigkeit, eigene und fremde Emotionen zu erkennen und zu beschreiben. Die in der vorliegenden Studie verwendete Kinderversion besteht aus 12 Situationen, in denen das Kind beschreiben soll, welche Emotionen es und eine andere Person in einer bestimmten Situation erleben würden. Die Antworten werden von einem externen Bewerter auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die in die drei Unterskalen „Selbst“, „Anderer“ und „Gesamt“ unterteilt ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Becks Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Becks Anxiety Inventory misst Angstsymptome anhand von 21 Elementen, die auf einer vierstufigen Skala (0–3) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, Selbstberichtsversion (MADRS-S).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Die Depressionsbewertungsskala von Montgomery Åsberg misst die Symptome einer Depression. Sein Hauptzweck besteht darin, die Entwicklung von Symptomen während der Behandlung zu überwachen. Die Skala besteht aus 9 Items, die von null bis sechs bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 54. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Globale Bewertungsskala für Kinder (C-GAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Die Global Assessment Scale for Children misst die globale Leistungsfähigkeit auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere globale Leistungsfähigkeit hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Brunnsviken Brief Lebensqualität (BBQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten
Brunnsviken Brief Quality of Life misst die Lebensqualität in insgesamt 12 Items (6 verschiedene Lebensbereiche). Die Zufriedenheit und wie wichtig die verschiedenen Lebensbereiche sind, werden von 0-4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 96, wobei hohe Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Östergötland

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/264-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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