Følelsesreguleringsgruppe ferdighetstrening for ungdom og foreldre
25. oktober 2024 oppdatert av: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Emotion Regulation Group Ferdighetstrening for ungdom og foreldre: En randomisert kontrollert studie i en klinisk setting
For å vurdere om følelsesregulering gruppeterapiferdighetstrening for ungdom og foreldre er en effektiv behandling når den leveres som tillegg til behandling som vanlig sammenlignet med en kontrollgruppe som består av behandling som vanlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir innskrevet som pasient ved barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk i Linköping
- Å ha en voksen deltaker med på ferdighetstreningen
- Er i alderen 14-17 år
- Ha tilstrekkelig kunnskap om det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av schizofreni
- Klinisk diagnose av psykose
- Klinisk diagnose av alvorlig anorexia nervosa
- Klinisk diagnose av alvorlig autismespekterforstyrrelse
- Å ha en kognitiv funksjonshemming
- Å ha et pågående rus- eller alkoholmisbruk
- Klinisk diagnose av bipolar lidelse
- Utilstrekkelig kunnskap om det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adjunktiv gruppe følelsesregulering ferdighetstrening
Deltakerne vil få en 7 ukers gruppeferdighetstrening for følelsesregulering sammen med foreldre ved siden av behandling som vanlig gitt av barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk
|
Tilleggsopplæringen for emosjonsregulering gis i gruppeformat en gang i uken i 7 uker til ungdom og foreldre sammen med behandling som vanlig
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne vil få behandling som vanlig i 7 uker som gis av barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk
|
Behandling som vanlig ved barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk gis i løpet av 7 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Vansker med følelsesregulering Skala måler vanskeligheter med følelsesregulering.
Den inneholder totalt 36 elementer som er vurdert på en Likert-skala mellom 1-5.
Total poengsum varierer mellom 36-180 med høyere poengsum som indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering.
Skalaen har 6 underskalaer: ikke-aksept (fra 6-30); mål (fra 5-25); impuls (fra 6-30); bevissthet (fra 6-30); strategier (fra 8-40) og klarhet (fra 5-25).
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Toronto Alexithymia Scale måler alexithymia.
Den inneholder totalt 20 elementer med 3 underskalaer (vansker med å beskrive følelser: 7 elementer fra 7-35, vanskeligheter med å identifisere følelser: 5 elementer fra 5-25 og eksternt orientert tenkning: 8 elementer fra 8-40).
Total score varierer fra 20-100 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av aleksithymi.
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
|
Nivåer av emosjonell bevissthet (LEAS-C)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Måler bevissthet om følelser, dvs. evnen til å identifisere og beskrive egne og andres følelser.
Barneversjonen som er brukt i denne studien består av 12 situasjoner, der barnet blir bedt om å beskrive hvilke følelser han/hun og en annen person ville oppleve i en gitt situasjon.
Svar vurderes av en ekstern vurderer på en femgradsskala delt inn i de tre underskalaene: selv, annet og totalt.
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
|
Becks angstinventar (BAI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Beck's Anxiety Inventory måler symptomer på angst med 21 elementer vurdert på en firegradsskala (0-3).
Totalscore varierer fra 0-63.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, selvrapporteringsversjon (MADRS-S).
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Montgomery Åsberg Depresjonsvurderingsskala måler symptomer på depresjon.
Hovedformålet er å overvåke utviklingen av symptomer under behandlingen.
Skalaen består av 9 elementer, som graderes fra null til seks.
Totalscore varierer fra 0-54.
Høyere score indikerer høyere nivå av depresjonssymptomer.
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Global Assessment Scale for Children måler global funksjon på en skala som varierer fra 0 til 100 med høyere skåre som indikerer høyere global funksjon.
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
|
Brunnsviken kort livskvalitet (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Brunnsviken Kort livskvalitet måler livskvalitet i totalt 12 punkter (6 ulike livsområder).
Tilfredshet og hvor viktig de ulike livsområdene er, rangeres fra 0-4.
Totalskåre varierer fra 0-96 med høye skårer som indikerer høyere nivåer av livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 7 uker og ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/264-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .