Emotieregulatie Groepsvaardigheidstraining voor adolescenten en ouders
3 juli 2023 bijgewerkt door: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Emotieregulatie Groepsvaardigheidstraining voor adolescenten en ouders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een klinische setting
Om te evalueren of groepstherapie-vaardigheidstraining voor emotieregulatie voor adolescenten en ouders een effectieve behandeling is wanneer deze wordt gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling in vergelijking met een controlegroep die bestaat uit de gebruikelijke behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria A Zetterqvist, PhD
- Telefoonnummer: +46101034339 +46101034339
- E-mail: maria.zetterqvist@liu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina Holmqvist Larsson
- Telefoonnummer: +46101059675
- E-mail: kristina.holmqvist.larsson@liu.se
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 85
- Werving
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
Contact:
- Maria A Zetterqvist, PhD
- Telefoonnummer: +46101034339 +46101034339
- E-mail: maria.zetterqvist@liu.se
-
Contact:
- Kristina Holmqvist Larsson
- Telefoonnummer: +46101059675
- E-mail: kristina.holmqvist.larsson@liu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven zijn als patiënt in de kinder- en jeugdpsychiatrische kliniek in Linköping
- Een volwassen deelnemer laten deelnemen aan de vaardigheidstraining
- Tussen de 14 en 17 jaar oud zijn
- Voldoende kennis van de Zweedse taal hebben
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van schizofrenie
- Klinische diagnose van psychose
- Klinische diagnose van ernstige anorexia nervosa
- Klinische diagnose van ernstige autismespectrumstoornis
- Een cognitieve beperking hebben
- Een aanhoudend drugs- of alcoholmisbruik hebben
- Klinische diagnose van bipolaire stoornis
- Onvoldoende kennis van de Zweedse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adjuvante groepstraining emotieregulatie
Deelnemers krijgen samen met de ouders een 7 weken durende groepstraining emotieregulatie, aansluitend op de gebruikelijke behandeling van de kinder- en jeugdpsychiatrie
|
De aanvullende vaardigheidstraining emotieregulatie wordt één keer per week gedurende 7 weken in groepsverband gegeven aan adolescenten en ouders, samen met de gebruikelijke behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
De deelnemers krijgen gedurende 7 weken de gebruikelijke behandeling van de kinder- en jeugdpsychiatrie
|
De behandeling zoals gebruikelijk op de kinder- en jeugdpsychiatrie wordt gedurende 7 weken uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden met Emotie Regulatie Schaal (DERS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Moeilijkheden met emotieregulatie De schaal meet problemen met emotieregulatie.
Het bevat in totaal 36 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal tussen 1-5.
De totale score varieert van 36-180, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen met emotieregulatie.
De schaal heeft 6 subschalen: niet-acceptatie (variërend van 6-30); doelen (variërend van 5-25); impuls (variërend van 6-30); bewustzijn (variërend van 6-30); strategieën (variërend van 8-40) en duidelijkheid (variërend van 5-25).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
|
Toronto Alexithymie-schaal (TAS-20)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Toronto Alexithymia Scale meet alexithymie.
Het bevat in totaal 20 items met 3 subschalen (moeite met het beschrijven van gevoelens: 7 items variërend van 7-35, moeilijkheden met het identificeren van gevoelens: 5 items variërend van 5-25 en extern georiënteerd denken: 8 items variërend van 8-40).
Totaalscores variëren van 20-100, waarbij hogere scores hogere niveaus van alexithymie aangeven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
|
Niveaus van emotioneel bewustzijn (LEAS-C)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Meet het bewustzijn van emoties, d.w.z. het vermogen om de eigen emoties en die van anderen te identificeren en te beschrijven.
De kinderversie die in dit onderzoek wordt gebruikt, bestaat uit 12 situaties, waarin het kind wordt gevraagd te beschrijven welke emoties hij/zij en een ander zou ervaren in een bepaalde situatie.
Antwoorden worden beoordeeld door een externe beoordelaar op een schaal van vijf punten, verdeeld in de drie subschalen: zelf, ander en totaal.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Beck's Anxiety Inventory meet symptomen van angst met 21 items beoordeeld op een schaal met vier niveaus (0-3).
Totaalscores variëren van 0-63.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, zelfrapportageversie (MADRS-S).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale meet symptomen van depressie.
Het belangrijkste doel is om de ontwikkeling van symptomen tijdens de behandeling te volgen.
De schaal bestaat uit 9 items, die worden beoordeeld van nul tot zes.
Totaalscores variëren van 0-54.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressiesymptomen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen (C-GAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
De Global Assessment Scale for Children meet het mondiaal functioneren op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger mondiaal functioneren aangeven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
|
Brunnsviken korte levenskwaliteit (BBQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven meet de kwaliteit van leven op in totaal 12 items (6 verschillende levensgebieden).
Tevredenheid en hoe belangrijk de verschillende levensgebieden zijn, worden gescoord van 0-4.
Totaalscores variëren van 0-96, waarbij hoge scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 7 weken en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/264-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .