Entrenamiento de Habilidades Grupales de Regulación de Emociones para Adolescentes y Padres
25 de octubre de 2024 actualizado por: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Entrenamiento de habilidades grupales de regulación emocional para adolescentes y padres: un estudio controlado aleatorio en un entorno clínico
Evaluar si el entrenamiento en habilidades de terapia grupal de regulación emocional para adolescentes y padres es un tratamiento eficaz cuando se administra como complemento del tratamiento habitual en comparación con un grupo de control que consiste en el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito como paciente en la clínica psiquiátrica para niños y adolescentes en Linköping
- Tener un participante adulto que se una al entrenamiento de habilidades
- Estar entre las edades de 14-17 años
- Tener suficiente conocimiento del idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
- Diagnóstico clínico de la psicosis
- Diagnóstico clínico de la anorexia nerviosa severa
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista grave
- Tener una discapacidad cognitiva
- Tener un abuso continuo de drogas o alcohol
- Diagnóstico clínico del trastorno bipolar
- Conocimiento insuficiente del idioma sueco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de habilidades de regulación de emociones grupales complementarias
Los participantes recibirán un entrenamiento grupal de habilidades de regulación emocional de 7 semanas junto con los padres junto al tratamiento habitual proporcionado por la clínica psiquiátrica para niños y adolescentes.
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El entrenamiento complementario de habilidades de regulación emocional se imparte en un formato de grupo una vez por semana durante 7 semanas a adolescentes y padres junto con el tratamiento habitual.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes recibirán el tratamiento habitual durante 7 semanas según lo dispuesto por la clínica psiquiátrica para niños y adolescentes.
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El tratamiento habitual en la clínica psiquiátrica de niños y adolescentes se realiza durante 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades con la Escala de Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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La Escala de Dificultades con la Regulación Emocional mide las dificultades con la regulación emocional.
Contiene un total de 36 ítems que se califican en una escala de Likert entre 1-5.
La puntuación total oscila entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más dificultades con la regulación de las emociones.
La escala tiene 6 subescalas: no aceptación (que va de 6 a 30); goles (entre 5 y 25); impulso (rango de 6-30); conciencia (rango de 6 a 30); estrategias (entre 8 y 40) y claridad (entre 5 y 25).
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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La escala de alexitimia de Toronto mide la alexitimia.
Contiene un total de 20 ítems con 3 subescalas (dificultades para describir sentimientos: 7 ítems que van de 7 a 35, dificultades para identificar sentimientos: 5 ítems que van de 5 a 25 y pensamiento orientado hacia el exterior: 8 ítems que van de 8 a 40).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alexitimia.
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Niveles de Conciencia Emocional (LEAS-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Mide la conciencia de las emociones, es decir, la capacidad de identificar y describir las emociones propias y de los demás.
La versión infantil utilizada en el presente estudio consta de 12 situaciones, en las que se pide al niño que describa qué emociones experimentarían él y otra persona en una situación determinada.
Las respuestas son calificadas por un evaluador externo en una escala de cinco grados dividida en las tres subescalas: uno mismo, otro y total.
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck mide los síntomas de ansiedad con 21 elementos calificados en una escala de cuatro grados (0-3).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg, versión de autoinforme (MADRS-S).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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La escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg mide los síntomas de la depresión.
Su objetivo principal es controlar el desarrollo de los síntomas durante el tratamiento.
La escala consta de 9 ítems, que se califican de cero a seis.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 54.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Escala de evaluación global para niños (C-GAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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La Escala de evaluación global para niños mide el funcionamiento global en una escala que va de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican un funcionamiento global más alto.
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Breve calidad de vida de Brunnsviken (barbacoa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Brunnsviken Brief Quality of Life mide la calidad de vida en un total de 12 ítems (6 áreas de vida diferentes).
La satisfacción y la importancia de las diferentes áreas de la vida se califican de 0 a 4.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 96, y las puntuaciones altas indican niveles más altos de calidad de vida.
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Cambio desde el inicio a las 7 semanas y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/264-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .