Formation en compétences de groupe sur la régulation des émotions pour les adolescents et les parents
3 juillet 2023 mis à jour par: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Formation en compétences de groupe sur la régulation des émotions pour les adolescents et les parents : une étude contrôlée randomisée en milieu clinique
Évaluer si la formation aux compétences en thérapie de groupe pour la régulation des émotions pour les adolescents et les parents est un traitement efficace lorsqu'elle est administrée en complément du traitement habituel par rapport à un groupe témoin composé du traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria A Zetterqvist, PhD
- Numéro de téléphone: +46101034339 +46101034339
- E-mail: maria.zetterqvist@liu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina Holmqvist Larsson
- Numéro de téléphone: +46101059675
- E-mail: kristina.holmqvist.larsson@liu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, 581 85
- Recrutement
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
Contact:
- Maria A Zetterqvist, PhD
- Numéro de téléphone: +46101034339 +46101034339
- E-mail: maria.zetterqvist@liu.se
-
Contact:
- Kristina Holmqvist Larsson
- Numéro de téléphone: +46101059675
- E-mail: kristina.holmqvist.larsson@liu.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit comme patient à la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents de Linköping
- Faire en sorte qu'un participant adulte se joigne à la formation axée sur les compétences
- Avoir entre 14 et 17 ans
- Avoir une connaissance suffisante de la langue suédoise
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Diagnostic clinique de psychose
- Diagnostic clinique de l'anorexie mentale sévère
- Diagnostic clinique d'un trouble du spectre autistique sévère
- Avoir un handicap cognitif
- Avoir un abus continu de drogue ou d'alcool
- Diagnostic clinique du trouble bipolaire
- Connaissance insuffisante de la langue suédoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation complémentaire aux compétences de régulation des émotions de groupe
Les participants recevront une formation de 7 semaines en groupe sur les compétences de régulation des émotions avec les parents à côté du traitement habituel fourni par la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents.
|
La formation complémentaire aux compétences de régulation des émotions est dispensée en groupe une fois par semaine pendant 7 semaines aux adolescents et aux parents conjointement avec le traitement habituel
|
|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants recevront le traitement habituel pendant 7 semaines, tel que prévu par la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents
|
Le traitement habituel à la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents est dispensé pendant 7 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
L'échelle des difficultés de régulation des émotions mesure les difficultés de régulation des émotions.
Il contient un total de 36 éléments notés sur une échelle de Likert entre 1 et 5.
Le score total varie entre 36 et 180 avec des scores plus élevés indiquant plus de difficultés avec la régulation des émotions.
L'échelle comporte 6 sous-échelles : non-acceptation (allant de 6 à 30) ; objectifs (allant de 5 à 25); impulsion (allant de 6 à 30); sensibilisation (allant de 6 à 30); stratégies (allant de 8 à 40) et clarté (allant de 5 à 25).
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
|
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
L'échelle d'alexithymie de Toronto mesure l'alexithymie.
Il contient un total de 20 items avec 3 sous-échelles (difficultés à décrire les sentiments : 7 items allant de 7 à 35, difficultés à identifier les sentiments : 5 items allant de 5 à 25 et réflexion orientée vers l'extérieur : 8 items allant de 8 à 40).
Les scores totaux vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alexithymie.
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
|
Niveaux de conscience émotionnelle (LEAS-C)
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
Mesure la conscience des émotions, c'est-à-dire la capacité d'identifier et de décrire ses propres émotions et celles des autres.
La version pour enfants utilisée dans la présente étude consiste en 12 situations, dans lesquelles on demande à l'enfant de décrire quelles émotions lui-même et une autre personne ressentiraient dans une situation donnée.
Les réponses sont notées par un évaluateur externe sur une échelle de cinq notes divisée en trois sous-échelles : soi, autre et total.
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
L'inventaire d'anxiété de Beck mesure les symptômes d'anxiété avec 21 éléments notés sur une échelle à quatre niveaux (0-3).
Les scores totaux vont de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg, version autodéclarée (MADRS-S).
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg mesure les symptômes de la dépression.
Son objectif principal est de surveiller l'évolution des symptômes pendant le traitement.
L'échelle se compose de 9 éléments, qui sont notés de zéro à six.
Les scores totaux vont de 0 à 54.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes de dépression.
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
|
Échelle d'évaluation globale pour les enfants (C-GAS)
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
L'échelle d'évaluation globale pour les enfants mesure le fonctionnement global sur une échelle allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement global plus élevé.
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
|
Brunnsviken Brief Qualité de vie (BBQ)
Délai: Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
Brunnsviken Brief La qualité de vie mesure la qualité de vie dans un total de 12 items (6 domaines de vie différents).
La satisfaction et l'importance des différents domaines de la vie sont notées de 0 à 4.
Les scores totaux vont de 0 à 96, les scores élevés indiquant des niveaux de qualité de vie plus élevés.
|
Changement par rapport au départ à 7 semaines et à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/264-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .