Känsloregleringsgrupp färdighetsträning för ungdomar och föräldrar
25 oktober 2024 uppdaterad av: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Emotion Regulation Group Färdighetsträning för ungdomar och föräldrar: en randomiserad kontrollerad studie i en klinisk miljö
Att utvärdera om känsloreglering gruppterapi färdighetsträning för ungdomar och föräldrar är en effektiv behandling när den levereras som tillägg till behandling som vanligt jämfört med en kontrollgrupp som består av behandling som vanligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är inskriven som patient på barn- och ungdomspsykiatriska kliniken i Linköping
- Att ha en vuxen deltagare med i färdighetsträningen
- Att vara mellan 14-17 år
- Ha tillräckliga kunskaper i svenska språket
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av schizofreni
- Klinisk diagnos av psykos
- Klinisk diagnos av svår anorexia nervosa
- Klinisk diagnos av svår autismspektrumstörning
- Att ha en kognitiv funktionsnedsättning
- Att ha ett pågående drog- eller alkoholmissbruk
- Klinisk diagnos av bipolär sjukdom
- Otillräckliga kunskaper i svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adjunktiv grupp känsloreglering färdighetsträning
Deltagarna kommer att få en 7 veckors gruppträning av känsloreglering tillsammans med föräldrar i anslutning till behandling som vanligt tillhandahålls av barn- och ungdomspsykiatriska kliniken
|
Den kompletterande träningen för känsloreglering ges i gruppformat en gång i veckan under 7 veckor till ungdomar och föräldrar tillsammans med behandling som vanligt
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagarna får behandling som vanligt i 7 veckor enligt barn- och ungdomspsykiatriska kliniken
|
Behandling som vanligt på barn- och ungdomspsykiatriska mottagningen levereras under 7 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Svårigheter med känsloreglering Skala mäter svårigheter med känsloreglering.
Den innehåller totalt 36 objekt som är betygsatta på en Likert-skala mellan 1-5.
Totalpoäng varierar mellan 36-180 med högre poäng som indikerar fler svårigheter med känsloreglering.
Skalan har 6 underskalor: icke-acceptans (från 6-30); mål (från 5-25); impuls (från 6-30); medvetenhet (från 6-30); strategier (från 8-40) och tydlighet (från 5-25).
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Toronto Alexithymia Scale mäter alexithymi.
Den innehåller totalt 20 objekt med 3 underskalor (svårigheter att beskriva känslor: 7 objekt från 7-35, svårigheter att identifiera känslor: 5 objekt från 5-25 och externt orienterat tänkande: 8 objekt från 8-40).
Totalpoäng varierar från 20-100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av alexithymi.
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
|
Nivåer av emotionell medvetenhet (LEAS-C)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Mäter medvetenhet om känslor, det vill säga förmågan att identifiera och beskriva egna och andras känslor.
Barnversionen som används i föreliggande studie består av 12 situationer, där barnet ombeds beskriva vilka känslor han/hon och en annan person skulle uppleva i en given situation.
Svaren bedöms av en extern bedömare på en femgradig skala uppdelad i de tre underskalorna: själv, annat och totalt.
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Becks Anxiety Inventory mäter symtom på ångest med 21 artiklar betygsatta på en fyragradig skala (0-3).
Totalpoäng varierar från 0-63.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, självrapporteringsversion (MADRS-S).
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale mäter symtom på depression.
Dess huvudsakliga syfte är att övervaka utvecklingen av symtom under behandlingen.
Skalan består av 9 punkter, som graderas från noll till sex.
Totalpoäng varierar från 0-54.
Högre poäng indikerar högre nivå av depressionssymtom.
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Global Assessment Scale for Children mäter global funktion på en skala som sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre global funktion.
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
|
Brunnsviken Kort livskvalitet (BBQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Brunnsviken Kort livskvalitet mäter livskvalitet i totalt 12 poster (6 olika livsområden).
Tillfredsställelse och hur viktiga livets olika områden är, betygsätts från 0-4.
Totalpoäng varierar från 0-96 med höga poäng som indikerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen vid 7 veckor och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/264-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .