Érzelemszabályozás csoportos készségfejlesztő tréning serdülőknek és szülőknek
2024. október 25. frissítette: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Érzelemszabályozási csoportos készségek tréning serdülőknek és szülőknek: Randomizált, kontrollált vizsgálat klinikai körülmények között
Annak értékelése, hogy a serdülők és a szülők érzelemszabályozási csoportterápiás készségeinek képzése hatékony kezelés-e, ha a szokásos kezelés kiegészítéseként adják, összehasonlítva a szokásos kezelésből álló kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegként beiratkozva a linköpingi gyermek- és serdülőpszichiátriai klinikára
- Felnőtt résztvevő bekapcsolódása a képességképzésbe
- 14-17 éves kor között
- A svéd nyelv megfelelő ismerete
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia klinikai diagnózisa
- A pszichózis klinikai diagnózisa
- A súlyos anorexia nervosa klinikai diagnózisa
- Súlyos autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa
- Kognitív fogyatékosság
- Folyamatos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- A bipoláris zavar klinikai diagnózisa
- A svéd nyelv elégtelen ismerete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítő csoportos érzelemszabályozási készség tréning
A résztvevők 7 hetes csoportos érzelemszabályozási készségfejlesztő tréningen vesznek részt a szülőkkel közösen, a kezelés mellett a szokásos módon a gyermek- és serdülőpszichiátriai klinikán.
|
A kiegészítő érzelemszabályozási készség tréninget heti egy alkalommal csoportos formában tartjuk 7 héten keresztül serdülőknek és szülőknek, a szokásos kezeléssel együtt
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek 7 hétig a gyermek- és serdülőpszichiátriai klinika által
|
A gyermek- és serdülőpszichiátriai klinikán megszokott kezelés 7 héten keresztül történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehézségek az érzelemszabályozási skálával (DERS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
Érzelemszabályozási nehézségek A skála az érzelemszabályozás nehézségeit méri.
Összesen 36 elemet tartalmaz, amelyeket egy Likert-skálán 1-5 között értékelnek.
Az összpontszám 36 és 180 között mozog, a magasabb pontszámok több érzelemszabályozási nehézséget jeleznek.
A skálának 6 alskálája van: nem elfogadás (6-30 között); gólok (5-25 között); impulzus (6-30 között); tudatosság (6-30 között); stratégiák (8-40 között) és világosság (5-25 között).
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Skála (TAS-20)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
A Toronto Alexithymia Skála az alexitímiát méri.
Összesen 20 tételt tartalmaz 3 alskálával (az érzések leírásának nehézségei: 7 tétel 7-35 között, az érzések azonosításának nehézségei: 5 tétel 5-25 között és a külső orientált gondolkodás: 8 tétel 8-40 között).
Az összpontszám 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű alexitímiát jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
|
Az érzelmi tudatosság szintjei (LEAS-C)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
Az érzelmek tudatosságát méri, azaz a saját és mások érzelmeinek azonosításának és leírásának képességét.
A jelen tanulmányban használt gyermekváltozat 12 szituációból áll, amelyben a gyermeket arra kérik, hogy írja le, milyen érzelmeket élne át ő és egy másik személy egy adott helyzetben.
A válaszokat egy külső értékelő értékeli egy ötfokozatú skálán, amely három alskálára oszlik: önmaga, más és összesen.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
A Beck's Anxiety Inventory a szorongás tüneteit méri 21 elemmel, amelyet négy fokozatú skálán (0-3) értékelnek.
Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, önbeszámoló változat (MADRS-S).
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
A Montgomery Åsberg depressziós osztályozó skála a depresszió tüneteit méri.
Fő célja a tünetek kialakulásának nyomon követése a kezelés során.
A skála 9 tételből áll, amelyek nullától hatig vannak osztályozva.
Az összpontszám 0 és 54 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
|
Globális Gyermekértékelési Skála (C-GAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
A Global Assessment Scale for Children egy 0-tól 100-ig terjedő skálán méri a globális működést, ahol a magasabb pontszámok magasabb globális működést jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
|
Brunnsviken rövid életminőség (BBQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
A Brunnsviken rövid életminőség az életminőséget összesen 12 tételben méri (6 különböző életterületen).
Az elégedettség és az élet különböző területeinek fontossága 0-4 között van.
Az összpontszám 0 és 96 között mozog, a magas pontszámok pedig magasabb életminőséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 7 hét és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/264-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .