Trénink skupinových dovedností regulace emocí pro dospívající a rodiče
25. října 2024 aktualizováno: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Trénink skupinových dovedností regulace emocí pro dospívající a rodiče: Randomizovaná kontrolovaná studie v klinickém prostředí
Vyhodnotit, zda trénink dovedností skupinové terapie v oblasti regulace emocí pro adolescenty a rodiče je účinnou léčbou, pokud je podáván jako doplněk k léčbě jako obvykle ve srovnání s kontrolní skupinou sestávající z léčby jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán jako pacient na dětské a dorostové psychiatrické klinice v Linköpingu
- Zapojení dospělého účastníka do tréninku dovedností
- Být ve věku 14-17 let
- Mít dostatečnou znalost švédského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza schizofrenie
- Klinická diagnóza psychózy
- Klinická diagnóza těžké mentální anorexie
- Klinická diagnostika těžké poruchy autistického spektra
- Mít kognitivní postižení
- Pokračující zneužívání drog nebo alkoholu
- Klinická diagnostika bipolární poruchy
- Nedostatečná znalost švédského jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňkový trénink dovedností regulace emocí ve skupině
Účastníci absolvují 7týdenní skupinový trénink dovedností regulace emocí společně s rodiči v blízkosti léčby jako obvykle, kterou poskytuje psychiatrická klinika pro děti a dorost.
|
Trénink doplňkových dovedností regulace emocí se poskytuje ve skupinovém formátu jednou týdně po dobu 7 týdnů dospívajícím a rodičům společně s běžnou léčbou.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci absolvují léčbu jako obvykle po dobu 7 týdnů, jak je poskytuje dětská a dorostová psychiatrická klinika
|
Léčba jako obvykle na dětské a dorostové psychiatrické klinice probíhá po dobu 7 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže se stupnicí regulace emocí (DERS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Potíže s regulací emocí Škála měří potíže s regulací emocí.
Obsahuje celkem 36 položek, které jsou hodnoceny na Likertově stupnici mezi 1-5.
Celkové skóre se pohybuje mezi 36-180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
Škála má 6 subškál: nepřijetí (v rozmezí 6-30); góly (v rozmezí 5-25); impuls (v rozmezí 6-30); povědomí (v rozmezí 6-30); strategie (v rozmezí 8-40) a srozumitelnost (v rozmezí 5-25).
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Torontská stupnice Alexithymia (TAS-20)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Torontská stupnice Alexithymia měří alexithymii.
Obsahuje celkem 20 položek se 3 subškálami (obtíže popisující pocity: 7 položek v rozmezí 7–35, potíže s identifikací pocitů: 5 položek v rozmezí 5–25 a externě orientované myšlení: 8 položek v rozmezí 8–40).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně alexithymie.
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
|
Úrovně emocionálního uvědomění (LEAS-C)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Měří povědomí o emocích, tj. schopnost identifikovat a popsat emoce vlastní a druhých.
Dětská verze použitá v této studii sestává z 12 situací, ve kterých je dítě požádáno, aby popsalo, jaké emoce by on/ona a jiná osoba v dané situaci prožívali.
Odpovědi hodnotí externí hodnotitel na pětistupňové škále rozdělené do tří subškál: vlastní, ostatní a celkové.
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
|
Beckův inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Beck's Anxiety Inventory měří symptomy úzkosti pomocí 21 položek hodnocených na čtyřstupňové škále (0-3).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, verze s vlastní zprávou (MADRS-S).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale měří příznaky deprese.
Jeho hlavním účelem je sledovat vývoj symptomů během léčby.
Škála se skládá z 9 položek, které jsou odstupňovány od nuly do šesti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků deprese.
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
|
Globální hodnotící škála pro děti (C-GAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Global Assessment Scale for Children měří globální fungování na stupnici, která se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší globální fungování.
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
|
Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Brunnsviken Brief Quality of Life měří kvalitu života v celkem 12 položkách (6 různých oblastí života).
Spokojenost a důležitost různých oblastí života se hodnotí od 0 do 4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života.
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 týdnech a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/264-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomy chování
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy