Formazione sulle competenze di gruppo sulla regolazione delle emozioni per adolescenti e genitori
25 ottobre 2024 aggiornato da: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Formazione sulle competenze di gruppo sulla regolazione delle emozioni per adolescenti e genitori: uno studio controllato randomizzato in un contesto clinico
Valutare se la formazione sulle abilità di terapia di gruppo per la regolazione delle emozioni per adolescenti e genitori sia un trattamento efficace se somministrato in aggiunta al trattamento come al solito rispetto a un gruppo di controllo costituito dal trattamento come al solito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere arruolato come paziente presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale di Linköping
- Avere un partecipante adulto che si unisca alla formazione professionale
- Avere un'età compresa tra 14 e 17 anni
- Avere una conoscenza sufficiente della lingua svedese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia
- Diagnosi clinica delle psicosi
- Diagnosi clinica di grave anoressia nervosa
- Diagnosi clinica di grave disturbo dello spettro autistico
- Avere una disabilità cognitiva
- Avere un abuso di droghe o alcol in corso
- Diagnosi clinica del disturbo bipolare
- Conoscenza insufficiente della lingua svedese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione aggiuntiva sulle capacità di regolazione delle emozioni di gruppo
I partecipanti riceveranno una formazione sulle abilità di regolazione delle emozioni di gruppo di 7 settimane insieme ai genitori adiacenti al trattamento come di consueto fornito dalla clinica psichiatrica infantile e adolescenziale
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La formazione aggiuntiva sulle abilità di regolazione delle emozioni viene fornita in un formato di gruppo una volta alla settimana per 7 settimane agli adolescenti e ai genitori insieme al trattamento come di consueto
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto per 7 settimane come fornito dalla clinica psichiatrica per bambini e adolescenti
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Il trattamento come di consueto presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale viene somministrato per 7 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Difficoltà con la regolazione delle emozioni La scala misura le difficoltà con la regolazione delle emozioni.
Contiene un totale di 36 articoli che sono valutati su una scala Likert tra 1-5.
Il punteggio totale varia tra 36 e 180 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà con la regolazione delle emozioni.
La scala ha 6 sottoscale: non accettazione (che vanno da 6 a 30); gol (che vanno da 5-25); impulso (che va da 6-30); consapevolezza (che va da 6 a 30); strategie (che vanno da 8 a 40) e chiarezza (che vanno da 5 a 25).
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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La Toronto Alexithymia Scale misura l'alessitimia.
Contiene un totale di 20 item con 3 sottoscale (difficoltà a descrivere i sentimenti: 7 item che vanno da 7 a 35, difficoltà a identificare i sentimenti: 5 item che vanno da 5 a 25 e pensiero orientato all'esterno: 8 item che vanno da 8 a 40).
I punteggi totali vanno da 20 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di alessitimia.
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Livelli di consapevolezza emotiva (LEAS-C)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Misura la consapevolezza delle emozioni, cioè la capacità di identificare e descrivere le emozioni proprie e altrui.
La versione per bambini utilizzata nel presente studio consiste in 12 situazioni, in cui al bambino viene chiesto di descrivere quali emozioni lui/lei e un'altra persona proverebbero in una data situazione.
Le risposte sono valutate da un valutatore esterno su una scala di cinque gradi suddivisa nelle tre sottoscale: sé, altro e totale.
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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L'Anxiety Inventory di Beck misura i sintomi dell'ansia con 21 item valutati su una scala a quattro livelli (0-3).
I punteggi totali vanno da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, versione self-report (MADRS-S).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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La Montgomery Åsberg Depression Rating Scale misura i sintomi della depressione.
Il suo scopo principale è monitorare lo sviluppo dei sintomi durante il trattamento.
La scala è composta da 9 item, classificati da zero a sei.
I punteggi totali vanno da 0 a 54.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Scala di valutazione globale per i bambini (C-GAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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La scala di valutazione globale per i bambini misura il funzionamento globale su una scala che va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un funzionamento globale più elevato.
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Brunnsviken breve qualità della vita (barbecue)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Brunnsviken Brief Quality of Life misura la qualità della vita in un totale di 12 item (6 diverse aree della vita).
La soddisfazione e l'importanza delle diverse aree della vita sono valutate da 0 a 4.
I punteggi totali vanno da 0 a 96 con punteggi alti che indicano livelli più elevati di qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale a 7 settimane e a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/264-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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